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新版GMP實務教程(第二版)（簡體書）
商品資訊
系列名：全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材
ISBN13：9787506757911
出版社：中國醫藥科技出版社
出版日：2013/01/22
裝訂：平裝
商品簡介
目次
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商品簡介
《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：新版GMP實務教程（第2版）》是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一，依據教育部[2006]16號文件要求結合我國高職教育的發展特點，根據衛生部新頒佈的《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》規定及《新版GMP實務教程》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：新版GMP實務教程（第2版）》分14章，介紹了GMP內涵、專用術語、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、文件、生產管理、產品銷售發運與召回、自檢管理。根據新頒佈的《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》內容，講述了質量保證與控制、質量風險管理，受權人管理，確認與驗證管理，潔淨廠房和人員衛生管理，輔助區管理、委託生產與委託檢驗管理，結合企業GMP認證需要介紹了認證管理。部分章節結合運用了思維導圖，以方便學習和提高記憶效果。
《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：新版GMP實務教程（第2版）》適合醫藥大學及高職教育、專科、函授及自學等相同層次不同辦學方式教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：新版GMP實務教程（第2版）》分14章，介紹了GMP內涵、專用術語、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、文件、生產管理、產品銷售發運與召回、自檢管理。根據新頒佈的《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》內容，講述了質量保證與控制、質量風險管理，受權人管理，確認與驗證管理，潔淨廠房和人員衛生管理，輔助區管理、委託生產與委託檢驗管理，結合企業GMP認證需要介紹了認證管理。部分章節結合運用了思維導圖，以方便學習和提高記憶效果。
《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：新版GMP實務教程（第2版）》適合醫藥大學及高職教育、專科、函授及自學等相同層次不同辦學方式教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
目次
第一章 緒論
第二章 質量管理
第三章 機構與人員管理
第四章 廠房與設施管理
第五章 設備管理
第六章 物料與產品管理
第七章 確認與驗證管理
第八章 文件管理
第九章 生產管理
第十章 質量控制與質量保證
第十一章 委找生產與委託檢驗管理
第十二章 產品發運與召回管理
第十三章 自檢管理
第十四章 GMP認證
參考文獻
第二章 質量管理
第三章 機構與人員管理
第四章 廠房與設施管理
第五章 設備管理
第六章 物料與產品管理
第七章 確認與驗證管理
第八章 文件管理
第九章 生產管理
第十章 質量控制與質量保證
第十一章 委找生產與委託檢驗管理
第十二章 產品發運與召回管理
第十三章 自檢管理
第十四章 GMP認證
參考文獻
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