醫生難言的事實：治療與研究的抉擇（簡體書）

Jerry Menikoff、Edward P.Richards主編的《醫生難言的事實(治療與研究的抉擇中文翻譯版)》以生動的案例描述了在醫學研究中人本性與倫理道德的博弈和發展，以及至今仍爭論不休的熱點——基因與胚胎干細胞治療的倫理問題。儘管現代醫藥學創造了很多奇跡，但醫學家們仍沒有十足的把握判斷藥物是否起作用。人們通常會擔心某種治療可能存在的傷害是否會大於其益處。一些實用的方法可以用來幫助我們思考這些問題。本書將著重以實例引入討論，譬如很多前景樂觀但尚未經過嚴格驗證的治療方案，以及許多正在臨床試驗評估當中但已獲得的重要研究信息可能會幫助患者做出最佳選擇的治療手段。希望本書能為患者在眾多的治療方案中如何作出最佳的選擇提供便利。《醫生難言的事實(治療與研究的抉擇中文翻譯版)》適宜所有從事倫理研究的人員、各科室臨床醫師、醫學研究者及相關行業的人員參考使用。

醫學倫理學使進二十年隨著醫學研究和科技發展，特別是藥物臨床試驗的國際化，越來越成為醫學科學領域的重點關注和討論主題。而在實際工作中，所涉及的醫學倫理學主要是指相關的政策法規或臨床研究中所必須遵守的條例。Jerry Menikoff、Edward P.Richards主編的《醫生難言的事實(治療與研究的抉擇中文翻譯版)》的最主要特點是作者作為國際醫學倫理專家，通過國際醫學倫理的重大事件，特別是美國近十年所發生的醫學研究過程中的倫理辯論和爭議，甚至有些是著名的法律案例，通過將什么是倫理，本性，和醫務工作者的職業道德等結合在一起。從醫學研究的本質出發，未必是對參與研究的受試者有好處，而主要是為了回答科學和研究的問題。在如此糾結的前提下，作為醫學研究人員如何最大化，最公平地保護受試者的基本利益和權益，這就是倫理的具體體現和實踐。

引言
第一部分好的研究，怎麼成為了壞的選擇
第一章醫學研究的進退維谷
利他主義的神話
過去發生的事情
今天的現實狀況
倫理問題的謊言
第二章研究的本質
受試者的健康是如何屈從於回答研究問題的目標
探索性研究不是社會讓患者獲取新療法的唯一選擇
治療概念的誤區
第三章案例分析：患者與研究受試者的本質區別
角膜移植的標準方法
與標準療法的偏離
患者獲得的非標準化治療
什麼是研究和為何對研究給予關注
如何區別對待研究
第四章在獲得非標準治療中法律如何保護患者
聯邦法限制我們獲得什麼類型的醫療保健
國家限定獲得醫療保健服務
標準治療方法的重要性
超出標準治療方法
豁免責任
偏離標準治療方法的合理原則
第五章法律給予研究受試者軟弱無力的保護
受試者獲得合法醫療服務的資源
聯邦機構制定的“通用規則”
模糊的“研究設計”規則造成嚴重的後果
第六章研究給受試者帶來的傷害有多大
提供給受試者未經驗證的治療而非標準治療
臨床均勢沒有提供保護
一個艾滋病病例
“壞的選擇”研究到底有多罕見
告知受試者參與研究，是好還是壞
安慰劑
假手術

第二部分知情：受試者被告知了什麼
第七章知情同意的要求
幾十年的變遷
知情同意的法律標準
法律告訴我們什麼是知情同意
從治療的知情同意到研究的知情同意
“合理受試者”原則的重要性
第八章剖析知情同意書
就研究實情進行交流
解析知情同意的金標準
研究是關於什麼的
研究對受試者造成的具體不利情況
附NIH-NCI國家癌症研究中心知情同意書樣板
第九章有利的、不利的和可怕的研究
從知情到選擇
新的治療方法，我們已知道什麼
不接受標準治療的風險有哪些
參加研究，可能的獲益是什麼
工期試驗的知情同意書
知情同意書是否告知受試者如何選擇
第十章被隱藏的其他選擇
乳腺癌和高劑量化療
克利夫蘭的臨床研究
研究之外新治療的可用性
未披露的程度
何時披露未經批准的新治療在研究以外的可獲得性
“作為黃金時間還太危險”的其他選擇
作為一名醫生與作為一名研究者
保護患者或醫學研究

第三部分當無法獲得知情同意時
第十一章無行為能力的成年人
誰來決定是否參與研究
什麼時候能夠做出參與研究的決定
誰做決定
美國各州立法，保護無行為能力人員參與研究
將無行為能力成年人納入研究的決定
底線：在他人不知情的情況下，能否將其納入對他們極其不利的研究中
第十二章急救醫學研究
院前持續癲癇發作的治療性研究
瞭解急救醫學研究的規則
第十三章涉及兒童的研究
基本原則
含鉛油漆的研究案例
什麼是給受試者帶來“最小風險”的研究
在研究中，兒童可以承受什麼樣的風險
“最小風險”研究
“好選擇”研究
“瞭解兒童狀況”研究
“其他途徑不批准”的研究
I期研究試驗
療效“稍微好”或“稍微不同”的藥物
綜述
解決進退兩難的局面
第十四章兒童是否可以參加對他們不利的研究
研究對兒童有益嗎
更大風險的研究和知情同意的重要性
研究者有責任消除已存在的風險嗎
第十五章與生育有關的研究
為什麼將婦女排除在研究受試者之外
有關胎兒肺成熟度的研究
無休止的爭論：把孕婦排除在外
有關懷孕和胎兒的研究
尖端科學：幹細胞研究
克隆技術
第十六章應該給受試者付費嗎
約翰摩爾的身體
同受試者分享利益
不能被公開的秘密
給受試者正確的信號
司法爭論
第十七章給研究者經濟補償，獲得利益的衝突
獲得利益的衝突
賓夕法尼亞大學的錢和基因
賓夕法尼亞大學事件的後效應
如何解決股權問題
費用問題
尋求研究試驗合作
有償服務
有選擇性地針對不當的動機
第十八章兒科腫瘤研究中的矛盾
路在何方
地球上只有一個赫尼克
囚徒困境
再度審視兒童腫瘤研究
誰在影響和限制患者的選擇
艱難選擇的合法化
未來