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中國機構倫理委員會建設（簡體書）
商品資訊
ISBN13：9787811368840
出版社：中國協和醫科大學出版社
作者：李義庭主編
出版日：2013/10/01
裝訂／頁數：平裝／211頁
規格：24cm*17cm (高/寬)
版次：一版
商品簡介
作者簡介
名人/編輯推薦
目次
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商品簡介
《中國機構倫理委員會建設》由李義庭主編，旨在理論上闡明為什么與是什么，究其倫理審查的理論根源、理論論證、理論思辨，試圖發揮思想引領、價值判斷、倫理辯護的作用。本書用大量的章節論述了怎么做與做什么，從機構的準人、認證、組建、人員組成、制度建設、人員培訓、受試者的權利與義務、知情同意、審查程序、審查內容、審查形式、審查準備、審查監督、跟蹤審查等方面展開，給倫理審查者以參考，給社會與受試者以監督，本書亦可以作為機構倫理委員會委員培訓與大眾科普之用，以饗讀者。
作者簡介
李義庭，教授，博士生導師，享有國務院政府特殊津貼，現任首都醫科大學紀委書記。研究方向：社會醫學與衛生事業管理——醫學倫理學、生命倫理學。
學術研究與貢獻：
《首都遠郊10縣(區)衛生技術人員的現狀、需求和高等醫學教育的農村對策》獲北京衛生局1992年度科技成果一等獎；1998年專著《醫德教育模式》獲北京市第五屆哲學社會科學優秀成果二等獎(省部級)；2002年專著《臨終關懷學》獲北京市委、北京市政府頒發北京市第七屆哲學社會科學優秀成果二等獎(省部級)；2009年獲北京市優秀教學成果一等獎。出版學術專著、著作、主編或參編教材25部，公開發表學術論文、譯文93篇。
學術任職：
現兼任中華醫學會醫學倫理學分會主任委員；北京醫學倫理學會理事長；中美醫師職業精神研究中心榮譽顧問；廣東醫學倫理學研究中心特約顧問；中國醫師協會道德建設委員會委員；中國生命關懷學會理事；中國自然辯證法研究會醫學與哲學專業委員會常務理事。
學術研究與貢獻：
《首都遠郊10縣(區)衛生技術人員的現狀、需求和高等醫學教育的農村對策》獲北京衛生局1992年度科技成果一等獎；1998年專著《醫德教育模式》獲北京市第五屆哲學社會科學優秀成果二等獎(省部級)；2002年專著《臨終關懷學》獲北京市委、北京市政府頒發北京市第七屆哲學社會科學優秀成果二等獎(省部級)；2009年獲北京市優秀教學成果一等獎。出版學術專著、著作、主編或參編教材25部，公開發表學術論文、譯文93篇。
學術任職：
現兼任中華醫學會醫學倫理學分會主任委員；北京醫學倫理學會理事長；中美醫師職業精神研究中心榮譽顧問；廣東醫學倫理學研究中心特約顧問；中國醫師協會道德建設委員會委員；中國生命關懷學會理事；中國自然辯證法研究會醫學與哲學專業委員會常務理事。
名人/編輯推薦
《中國機構倫理委員會建設》由李義庭主編，旨在理論上闡明為什么與是什么，究其倫理審查的理論根源、理論論證、理論思辨，試圖發揮思想引領、價值判斷、倫理辯護的作用。本書用大量的章節論述了怎么做與做什么，從機構的準人、認證、組建、人員組成、制度建設、人員培訓、受試者的權利與義務、知情同意、審查程序、審查內容、審查形式、審查準備、審查監督、跟蹤審查等方面展開，給倫理審查者以參考，給社會與受試者以監督，本書亦可以作為機構倫理委員會委員培訓與大眾科普之用，以饗讀者。
目次
第一章 機構倫理委員會的歷史、現狀與發展
第一節 機構倫理委員會的產生
第二節 機構倫理委員會的現狀
第三節 機構倫理委員會的發展與展望
第二章 機構倫理委員會的理論基礎
第一節 生命權與健康權
第二節 醫學倫理學的理論基礎
第三節 技術與倫理
第四節 醫學目的與醫學進步
第三章 倫理委員會建設與醫患關系
第一節 醫患關系、現狀與發展
第二節 倫理委員會對醫患關系的影響
第三節 構建和諧醫患關系的責任承擔
第四章 受試者的權利與義務
第一節 受試者權利
第二節 受試者的義務
第三節 受試者權利的保護
第五章 機構倫理委員會的規范化建設
第一節 機構倫理委員會規范化建設的必要性
第二節 機構倫理委員會的規范化建設
第六章 機構倫理委員會制度建設
第一節 機構倫理委員會制度的意義和體系架構
第二節 機構倫理委員會制度建設的程序
第三節 審查制度制定中的注意事項
第七章 機構倫理委員會的審查原則
第一節 公正、有利與無傷害原則
第二節 尊重、保密與保護隱私原則
第三節 受試者知情同意原則
第四節 跟蹤審查和監督
第八章 機構倫理委員會審查程序與內容
第一節 研究試驗項目審查的受理工作程序
第二節 研究試驗項目的審查方式、內容及流程
第三節 研究試驗項目倫理審查中注意的問題
第九章 機構倫理委員會的教育和培訓
第一節 在機構內開展醫學倫理培訓的意義
第二節 倫理培訓的實施
第三節 倫理培訓的目標和內容
第十章 機構倫理委員會的管理
第一節 管理概論
第二節 管理主體和形式
第三節 管理內容
第十一章 機構倫理委員會監督
第一節 行政主管部門對機構倫理委員會的監督
第二節 監督的方式與內容
第三節 研究方案的跟蹤審查與評價
附錄 機構倫理委員會資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則
藥物臨床試驗質量管理規范
人胚胎干細胞研究倫理指導原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)
醫療技術臨床應用管理辦法
第一節 機構倫理委員會的產生
第二節 機構倫理委員會的現狀
第三節 機構倫理委員會的發展與展望
第二章 機構倫理委員會的理論基礎
第一節 生命權與健康權
第二節 醫學倫理學的理論基礎
第三節 技術與倫理
第四節 醫學目的與醫學進步
第三章 倫理委員會建設與醫患關系
第一節 醫患關系、現狀與發展
第二節 倫理委員會對醫患關系的影響
第三節 構建和諧醫患關系的責任承擔
第四章 受試者的權利與義務
第一節 受試者權利
第二節 受試者的義務
第三節 受試者權利的保護
第五章 機構倫理委員會的規范化建設
第一節 機構倫理委員會規范化建設的必要性
第二節 機構倫理委員會的規范化建設
第六章 機構倫理委員會制度建設
第一節 機構倫理委員會制度的意義和體系架構
第二節 機構倫理委員會制度建設的程序
第三節 審查制度制定中的注意事項
第七章 機構倫理委員會的審查原則
第一節 公正、有利與無傷害原則
第二節 尊重、保密與保護隱私原則
第三節 受試者知情同意原則
第四節 跟蹤審查和監督
第八章 機構倫理委員會審查程序與內容
第一節 研究試驗項目審查的受理工作程序
第二節 研究試驗項目的審查方式、內容及流程
第三節 研究試驗項目倫理審查中注意的問題
第九章 機構倫理委員會的教育和培訓
第一節 在機構內開展醫學倫理培訓的意義
第二節 倫理培訓的實施
第三節 倫理培訓的目標和內容
第十章 機構倫理委員會的管理
第一節 管理概論
第二節 管理主體和形式
第三節 管理內容
第十一章 機構倫理委員會監督
第一節 行政主管部門對機構倫理委員會的監督
第二節 監督的方式與內容
第三節 研究方案的跟蹤審查與評價
附錄 機構倫理委員會資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則
藥物臨床試驗質量管理規范
人胚胎干細胞研究倫理指導原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)
醫療技術臨床應用管理辦法
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