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《艾滋病疫苗研究與評價》分為上 、下兩篇，上篇主要介紹艾滋病疫苗的基礎研究問題 ，包括 艾滋病疫苗研究的發展歷史及現狀、B細胞疫苗和T細 胞疫苗免疫原的選 擇和優化、黏膜疫苗和黏膜免疫應答的策略、疫苗載 體的特點、新型佐劑的 研發，以及各種類型疫苗的生產工藝等。下篇主要介 紹艾滋病疫苗的評價 原則和技術方法，包括疫苗評價實驗室的GCLP要求及 實驗室質量控制、模 式動物評價模型的應用現狀和研究進展、臨床前期和 臨床期疫苗評價原則 及主要內容、臨床期體液和細胞免疫評價方法及標準 化研究、臨床研究受試 者適應人群和臨床基地的選擇標準及基本原則等。本 書作者都是從事艾滋 病疫苗研究和評價的一線青年科學家，具有豐富的實 際工作經驗，所編寫的 內容反映了本領域的最新研究進展，具有較強的實用 性。
《艾滋病疫苗研究與評價》適用于從事疫苗研究 和評價的科研工作者，也適用于大專院校相 關專業的教師和研究生閱讀。
《艾滋病疫苗研究與評價》適用于從事疫苗研究 和評價的科研工作者，也適用于大專院校相 關專業的教師和研究生閱讀。
名人/編輯推薦
王佑春編著的《艾滋病疫苗研究與評價》分為上、下兩篇，上篇主要介紹艾滋病疫苗的基礎研究問題，下篇主要介紹艾滋病疫苗的評價原則和技術方法，《艾滋病疫苗研究與評價》適用于從事疫苗研究和評價的科研工作者，也適用于大專院校相關專業的教師和研究生閱讀。
目次
上篇 艾滋病疫苗的研究
第一章 艾滋病疫苗研究發展歷史及現狀
第一節 人類免疫缺陷病毒(HIV)簡介
第二節 研發艾滋病疫苗的必要性
第三節 艾滋病疫苗研制所面臨的科學挑戰
第四節 艾滋病疫苗研制所經歷的過程
第五節 國內外艾滋病疫苗研究進展
第二章 誘導廣譜中和抗體免疫原的選擇和優化
第一節 誘導中和抗體艾滋病疫苗研究發展歷史及現狀
第二節 已知的HIV-1廣譜中和抗體靶點
第三節 HIV-1抗體疫苗的種類
第四節 設計誘導廣譜中和抗體疫苗的其他考慮
第五節 選擇和優化HlV疫苗免疫原所面臨的主要挑戰及新策略
第三章 艾滋病T細胞疫苗免疫原的選擇和優化
第一節 T細胞疫苗的基礎理論
第二節 預防用艾滋病T細胞疫苗免疫原的選擇與優化
第四章 廣譜中和抗體時代背景下的HIV-1T細胞疫苗研究
第一節 特異性CD8+T細胞免疫應答可以控制HIV-1復制的研究證據
第二節 病毒特異性記憶T細胞可阻斷HIV-1黏膜傳播
第三節 疫苗模式與T細胞免疫
第五章 黏膜疫苗與活化黏膜免疫應答策略
第一節 HIV-1黏膜感染的過程
第二節 黏膜先天免疫屏障
第三節 獲得性免疫保護
第四節 HIV-1疫苗及黏膜疫苗研究現狀
第五節 展望
第六章 DNA載體及相關疫苗
第一節 DNA疫苗在艾滋病疫苗研究中的應用
第二節 艾滋病DNA疫苗載體的優化
第三節 艾滋病DNA疫苗抗原本身的優化
第四節 DNA疫苗免疫途徑
第五節 DNA疫苗初免結合其他疫苗形式的異型追加聯合免疫方式
第六節 多價艾滋病DNA疫苗
第七節 艾滋病DNA疫苗臨床試驗進展
第七章 艾滋病疫苗用病毒載體及其特點
第一節 病毒載體概況
第二節 艾滋病疫苗常用的病毒載體
第八章 DNA疫苗和病毒載體疫苗的生產工藝
第一節 DNA疫苗的生產工藝
第二節 病毒載體疫苗的生產工藝
第九章 蛋白類艾滋病疫苗原理及臨床研究進展
第一節 艾滋病疫苗的問題：為何經典方法沒有研制出成功的疫苗?
第二節 艾滋病蛋白疫苗的幾種類型及其作用原理
第三節 艾滋病蛋白類疫苗相關臨床試驗結果
第四節 未來艾滋病蛋白類疫苗的設計目標和發展方向
第十章 佐劑的研制和發展
第一節 疫苗佐劑的研究歷史及現狀
第二節 化學佐劑
第三節 生物分子佐劑
第四節 佐劑前景展望
第十一章 治療性艾滋病疫苗
第一節 治療性艾滋病疫苗所面臨的挑戰
第二節 評價治療性艾滋病疫苗的動物模型
第二=節 治療性艾滋病疫苗的種類及臨床研究進展
下篇 艾滋病疫苗的評價
第十二章 艾滋病疫苗實驗室檢測方法學的驗證
第一節 與分析方法驗證相關的指導原則和法規要求
第二節 驗證參數以及驗證過程中所考慮的影響因素
第三節 驗證步驟
第四節 方法轉移
第五節 生物分析和生物檢測方法驗證
第六節 方法驗證舉例
第十三章 艾滋病疫苗的實驗室質量控制
第一節 艾滋病疫苗實驗室質量控制的共性項目
第二節 DNA疫苗的特性檢測項目
第三節 病毒載體疫苗的特性檢測項目
第四節 蛋白疫苗的特性檢測項目
第十四章 細胞免疫檢測方法以及標準化研究
第一節 細胞免疫的檢測方法
第二節 各種細胞免疫方法的比較
第三節 細胞免疫檢測方法的標準化研究
第四節 艾滋病疫苗研究的細胞免疫評價策略
第十五章 其他免疫反應檢測方法的研究
第一節 抗體依賴的細胞毒反應
第二節 病毒復制抑制實驗
第十六章 中和抗體檢測方法及標準化研究
第一節 中和抗體的作用
第二節 檢測中和抗體的方法
第三節 中和抗體檢測方法的標準化
第四節 艾滋病疫苗中和抗體的檢測策略
第十七章 艾滋病疫苗動物模型的研究與應用
第一節 HIV／非人靈長類動物模型
第二節 sIV／非人靈長類動物模型
第三節 sHlV／非人靈長類動物模型
第四節 新一代艾滋病動物模型研究
第十八章 艾滋病疫苗的臨床前安全性評價
第一節 臨床前安全性評價的適用規范
第二節 臨床前安全性評價要點及主要內容
第三節 主要的方法學研究
第十九章 載體中和抗體對載體疫苗的影響及檢測方法
第一節 預存中和抗體對載體疫苗的影響
第二節 各種載體中和抗體的檢測方法
第三節 各抗載體中和抗體的流行情況
第四節 逃避載體預存抗體的疫苗免疫策略研究
第二十章 GCLP的基本要求
第一節 GcLP的基本概念
第二節 臨床實驗室的組織結構與成員職責
第三節 實驗室設施、設備和材料
第四節 標準操作規程
第五節 實驗的設計、執行與報告
第六節 實驗室安全
第七節 質量保證
第二十一章 臨床基地的選擇以及臨床評價的基本原則
第一節 預防性疫苗和治療性疫苗
第二節 預防性疫苗的臨床評價
第三節 治療性疫苗的臨床評價
第四節 疫苗臨床研究機構的選擇
第五節 艾滋病疫苗臨床評價的特殊考慮
彩圖
第一章 艾滋病疫苗研究發展歷史及現狀
第一節 人類免疫缺陷病毒(HIV)簡介
第二節 研發艾滋病疫苗的必要性
第三節 艾滋病疫苗研制所面臨的科學挑戰
第四節 艾滋病疫苗研制所經歷的過程
第五節 國內外艾滋病疫苗研究進展
第二章 誘導廣譜中和抗體免疫原的選擇和優化
第一節 誘導中和抗體艾滋病疫苗研究發展歷史及現狀
第二節 已知的HIV-1廣譜中和抗體靶點
第三節 HIV-1抗體疫苗的種類
第四節 設計誘導廣譜中和抗體疫苗的其他考慮
第五節 選擇和優化HlV疫苗免疫原所面臨的主要挑戰及新策略
第三章 艾滋病T細胞疫苗免疫原的選擇和優化
第一節 T細胞疫苗的基礎理論
第二節 預防用艾滋病T細胞疫苗免疫原的選擇與優化
第四章 廣譜中和抗體時代背景下的HIV-1T細胞疫苗研究
第一節 特異性CD8+T細胞免疫應答可以控制HIV-1復制的研究證據
第二節 病毒特異性記憶T細胞可阻斷HIV-1黏膜傳播
第三節 疫苗模式與T細胞免疫
第五章 黏膜疫苗與活化黏膜免疫應答策略
第一節 HIV-1黏膜感染的過程
第二節 黏膜先天免疫屏障
第三節 獲得性免疫保護
第四節 HIV-1疫苗及黏膜疫苗研究現狀
第五節 展望
第六章 DNA載體及相關疫苗
第一節 DNA疫苗在艾滋病疫苗研究中的應用
第二節 艾滋病DNA疫苗載體的優化
第三節 艾滋病DNA疫苗抗原本身的優化
第四節 DNA疫苗免疫途徑
第五節 DNA疫苗初免結合其他疫苗形式的異型追加聯合免疫方式
第六節 多價艾滋病DNA疫苗
第七節 艾滋病DNA疫苗臨床試驗進展
第七章 艾滋病疫苗用病毒載體及其特點
第一節 病毒載體概況
第二節 艾滋病疫苗常用的病毒載體
第八章 DNA疫苗和病毒載體疫苗的生產工藝
第一節 DNA疫苗的生產工藝
第二節 病毒載體疫苗的生產工藝
第九章 蛋白類艾滋病疫苗原理及臨床研究進展
第一節 艾滋病疫苗的問題：為何經典方法沒有研制出成功的疫苗?
第二節 艾滋病蛋白疫苗的幾種類型及其作用原理
第三節 艾滋病蛋白類疫苗相關臨床試驗結果
第四節 未來艾滋病蛋白類疫苗的設計目標和發展方向
第十章 佐劑的研制和發展
第一節 疫苗佐劑的研究歷史及現狀
第二節 化學佐劑
第三節 生物分子佐劑
第四節 佐劑前景展望
第十一章 治療性艾滋病疫苗
第一節 治療性艾滋病疫苗所面臨的挑戰
第二節 評價治療性艾滋病疫苗的動物模型
第二=節 治療性艾滋病疫苗的種類及臨床研究進展
下篇 艾滋病疫苗的評價
第十二章 艾滋病疫苗實驗室檢測方法學的驗證
第一節 與分析方法驗證相關的指導原則和法規要求
第二節 驗證參數以及驗證過程中所考慮的影響因素
第三節 驗證步驟
第四節 方法轉移
第五節 生物分析和生物檢測方法驗證
第六節 方法驗證舉例
第十三章 艾滋病疫苗的實驗室質量控制
第一節 艾滋病疫苗實驗室質量控制的共性項目
第二節 DNA疫苗的特性檢測項目
第三節 病毒載體疫苗的特性檢測項目
第四節 蛋白疫苗的特性檢測項目
第十四章 細胞免疫檢測方法以及標準化研究
第一節 細胞免疫的檢測方法
第二節 各種細胞免疫方法的比較
第三節 細胞免疫檢測方法的標準化研究
第四節 艾滋病疫苗研究的細胞免疫評價策略
第十五章 其他免疫反應檢測方法的研究
第一節 抗體依賴的細胞毒反應
第二節 病毒復制抑制實驗
第十六章 中和抗體檢測方法及標準化研究
第一節 中和抗體的作用
第二節 檢測中和抗體的方法
第三節 中和抗體檢測方法的標準化
第四節 艾滋病疫苗中和抗體的檢測策略
第十七章 艾滋病疫苗動物模型的研究與應用
第一節 HIV／非人靈長類動物模型
第二節 sIV／非人靈長類動物模型
第三節 sHlV／非人靈長類動物模型
第四節 新一代艾滋病動物模型研究
第十八章 艾滋病疫苗的臨床前安全性評價
第一節 臨床前安全性評價的適用規范
第二節 臨床前安全性評價要點及主要內容
第三節 主要的方法學研究
第十九章 載體中和抗體對載體疫苗的影響及檢測方法
第一節 預存中和抗體對載體疫苗的影響
第二節 各種載體中和抗體的檢測方法
第三節 各抗載體中和抗體的流行情況
第四節 逃避載體預存抗體的疫苗免疫策略研究
第二十章 GCLP的基本要求
第一節 GcLP的基本概念
第二節 臨床實驗室的組織結構與成員職責
第三節 實驗室設施、設備和材料
第四節 標準操作規程
第五節 實驗的設計、執行與報告
第六節 實驗室安全
第七節 質量保證
第二十一章 臨床基地的選擇以及臨床評價的基本原則
第一節 預防性疫苗和治療性疫苗
第二節 預防性疫苗的臨床評價
第三節 治療性疫苗的臨床評價
第四節 疫苗臨床研究機構的選擇
第五節 艾滋病疫苗臨床評價的特殊考慮
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