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生物製品學(第二版)（簡體書）
商品資訊
系列名：十二五普通高等教育本科國家級規劃教材
ISBN13：9787122199805
出版社：化學工業出版社
作者：周東坡
出版日：2024/07/01
裝訂／頁數：平裝／395頁
規格：23.5cm*16.8cm (高/寬)
版次：2
商品簡介
目次
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商品簡介
《生物制品學(第2版)》是周東坡、趙凱、周曉 輝等作者在總結多年教學與科研工作經驗的基礎上， 結合大量國內外生物制品學的文獻，尤其突出了在此 領域中的理論和實踐的新進展、新技術撰寫而成的。
本書內容豐富，結構系統完整；既注重少而精，又注 重由淺入深、循序漸進；既保證學生必須掌握的基礎 知識、基本理論和基本技能，又注重知識的前瞻性、 科學性、先進性，便于適當開闊學生的視野，掌握生 物制品學的國內外動態與發展趨勢。
全書共12章，包括緒論、生物技術與生物制品的 國內外研究進展、生物制品的制備、人源性生物制品 、動物源性生物制品、免疫學基礎與傳統疫苗生產的 基本技術、基因工程病毒疫苗、基因工程菌苗、基因 工程寄生蟲疫苗、治療性疫苗、治療性抗體、重組細 胞因子。每章后均列出了該章的主要參考文獻，供深 入查閱。
本書可供生物制藥、生物工程、生物技術、生物 教育、食品工程等專業的本科生及研究生教學使用， 也可供相關專業的教師和科技人員參考。
本書內容豐富，結構系統完整；既注重少而精，又注 重由淺入深、循序漸進；既保證學生必須掌握的基礎 知識、基本理論和基本技能，又注重知識的前瞻性、 科學性、先進性，便于適當開闊學生的視野，掌握生 物制品學的國內外動態與發展趨勢。
全書共12章，包括緒論、生物技術與生物制品的 國內外研究進展、生物制品的制備、人源性生物制品 、動物源性生物制品、免疫學基礎與傳統疫苗生產的 基本技術、基因工程病毒疫苗、基因工程菌苗、基因 工程寄生蟲疫苗、治療性疫苗、治療性抗體、重組細 胞因子。每章后均列出了該章的主要參考文獻，供深 入查閱。
本書可供生物制藥、生物工程、生物技術、生物 教育、食品工程等專業的本科生及研究生教學使用， 也可供相關專業的教師和科技人員參考。
目次
第一章緒論1
第一節生物制品學概述1
一、概念1
二、現代生物技術的起源與發展1
三、現代生物技術分類12
四、現代生物技術在科技與經濟發展中的地位12
五、生物制品學的研究內容與分類12
六、生物制品的生產特點13
第二節生物制品學的發展簡史14
一、經典生物技術階段14
二、近代生物技術階段15
三、現代生物技術階段16
第三節生物制品產業的發展趨勢23
一、生物制品產業發展迅速23
二、我國生物制品產業發展的總思路與總目標24 第一章緒論1
第一節生物制品學概述1
一、概念1
二、現代生物技術的起源與發展1
三、現代生物技術分類12
四、現代生物技術在科技與經濟發展中的地位12
五、生物制品學的研究內容與分類12
六、生物制品的生產特點13
第二節生物制品學的發展簡史14
一、經典生物技術階段14
二、近代生物技術階段15
三、現代生物技術階段16
第三節生物制品產業的發展趨勢23
一、生物制品產業發展迅速23
二、我國生物制品產業發展的總思路與總目標24
三、我國生物制品產業面臨的戰略機遇和挑戰24
四、推進我國生物制品產業發展的舉措與特點24
五、重點發展方向26
參考文獻27
第二章生物技術與生物制品的國內外研究進展30
第一節世界各國生物技術與生物制品發展的總特點30
一、基礎研究不斷深入30
二、新產品不斷出現31
三、新試劑、新技術不斷出現38
四、新型生物反應器和新分離技術42
第二節國外生物技術產業的發展概況48
一、國外生物技術產業的基本特點48
二、國外的發展模式55
第三節我國的生物技術與生物制品發展概況60
一、戰略條件分析60
二、總體戰略和目標61
三、發展模式63
第四節我國生物技術與生物制品的主要成就65
一、固定化酶66
二、基因工程疫苗、細胞因子66
三、單克隆抗體、生物導彈、診斷試劑盒70
四、對抗生素生物合成及結構修飾的研究71
五、診斷酶、試劑盒、酶電極與診斷測試儀的研發71
六、基因治療的進展72
七、蛋白質工程的研究達世界領先水平72
八、應用基礎研究72
九、發酵工程的研發73
十、海洋生物技術的開發73
十一、生化工程的進展73
十二、動植物細胞培養的進步74
第五節我國生物技術與生物制品的發展展望75
一、利用新發現的人類基因開發新型藥劑75
二、新型疫苗的研制75
三、基因工程活性肽的生產75
四、其他生物制品和生物藥物將得到不斷改造和發展76
參考文獻77
第三章生物制品的制備80
第一節傳統生物制品的制備方法80
一、原料的選擇、預處理和保存方法80
二、生物制品的提取81
三、生物制品的分離、純化83
第二節各類傳統生物制品的分離純化方法86
一、蛋白質類制品的分離純化方法86
二、核酸類制品的分離純化方法88
三、糖類制品的分離純化方法89
四、脂類制品的分離純化方法94
五、氨基酸類制品的分離純化方法96
第三節基因工程生物制品的分離純化方法98
一、影響基因工程生物制品分離純化工藝設計的主要因素99
二、基因工程生物制品選擇分離純化方法的依據99
三、基因工程中不同表達形式產物的分離純化方法101
四、色譜法的優點及各類色譜法的原理104
第四節生物制品的質量檢測與控制110
一、原材料的質量檢測與控制111
二、培養過程的質量檢測與控制111
三、純化工藝過程的質量檢測與控制111
四、目標產品的質量檢測與控制112
五、我國生物制品質量標準管理116
六、我國對生物制品質量監督管理的幾項重要規定117
七、我國生物制品國家質量標準管理大事記117
第五節生物制品的保存與運輸118
一、液態保存118
二、固態保存120
參考文獻120
第四章人源性生物制品122
第一節人源性生物制品的特點與種類122
一、人源性生物制品的特點122
二、人源性生物制品的種類122
第二節血液制品123
一、血液制品的種類123
二、血液制品的安全性132
第三節臍帶血干細胞137
一、造血干細胞與臍帶血干細胞137
二、臍帶血的采集與臍帶血干細胞的分離138
三、臍帶血與臍帶血干細胞的保存139
四、臍帶血的檢測與臍帶血干細胞的培養139
第四節血液代用品139
一、血液代用品概述139
二、輸血與血型141
第五節血液代用品的開發現狀145
一、開展人血液代用品研究的重大意義145
二、血液代用品研發的歷程146
三、血液代用品的基本要求與特點146
四、生物技術血液代用品的分類147
第六節人尿制品153
一、人尿的化學組成153
二、尿液中的生物活性物質153
第七節胎盤制品154
一、胎盤概述154
二、胎盤中的活性物質155
第八節人源性生物制品制備實例156
一、人血漿白蛋白制劑的制備156
二、尿激酶的制備159
三、絨毛膜促性腺激素的制備163
四、白細胞介素-2的制備164
第九節人源性生物制品的研發前景167
一、進一步開發新產品167
二、用現代生物技術生產人類活性物質167
參考文獻168
第五章動物源性生物制品171
第一節動物源性生物制品概述171
一、動物源性生物制品的特點171
二、動物源性生物制品的種類與用途172
三、幾種重要的動物源性生物制品176
第二節動物源性生物制品的制備實例180
一、胰島素的制備180
二、超氧化物歧化酶的制備181
三、核糖核酸的制備183
四、肝素的制備184
五、硫酸軟骨素的制備185
六、血紅素的制備188
參考文獻190
第六章免疫學基礎與傳統疫苗生產的基本技術191
第一節免疫學基本原理191
一、抗原191
二、免疫分子194
三、免疫細胞197
四、免疫器官198
五、免疫應答199
第二節傳統疫苗及其生產的基本技術200
一、疫苗的起源與發展200
二、傳統疫苗的生產方法203
三、生物制品菌（毒、蟲）種的篩選與管理206
四、常用的傳統疫苗208
參考文獻209
第七章基因工程病毒疫苗211
第一節病毒性疫苗的種類211
一、傳統病毒疫苗211
二、新一代病毒疫苗212
第二節基因工程病毒疫苗的設計與制備217
一、基因工程疫苗的設計策略217
二、基因工程疫苗制備的技術路線222
三、基因工程疫苗的質量控制223
第三節基因工程病毒疫苗的研發現狀223
一、全球疫苗市場與研發的特點223
二、需重點研制的基因工程病毒疫苗225
三、重要病毒性疾病基因工程疫苗研究進展225
四、我國重要病毒病基因工程疫苗研究開發現狀246
第四節我國基因工程病毒疫苗的開發戰略248
一、明確基因工程疫苗研發的重點248
二、目標的選擇要以社會和市場需求為導向249
三、加強新型疫苗的基礎研究250
參考文獻252
第八章基因工程菌苗255
第一節概述255
第二節目前應用的菌苗及其存在問題255
一、目前應用菌苗的類別255
二、目前菌苗存在的問題及研制菌苗的新方法257
三、理想菌苗的條件258
第三節基因工程菌苗的研究動態259
一、基因工程亞單位疫苗259
二、基因工程載體活疫苗259
三、轉基因植物可食疫苗260
四、抗獨特型抗體疫苗260
第四節重要細菌基因工程苗的研究進展260
一、霍亂菌苗260
二、痢疾菌苗262
三、產毒性大腸桿菌苗263
四、腸出血性大腸桿菌苗263
五、傷寒桿菌菌苗263
六、結核菌苗264
七、b型流感嗜血桿菌結合疫苗265
八、細菌的DNA苗265
第五節基因工程菌苗開發戰略266
參考文獻267
第九章基因工程寄生蟲疫苗269
第一節概述269
一、寄生蟲疫苗成功的關鍵269
二、寄生蟲疫苗的分類269
三、寄生蟲疫苗存在的問題270
第二節基因工程寄生蟲疫苗研究現狀270
一、瘧疾疫苗270
二、血吸蟲疫苗275
第三節基因工程寄生蟲疫苗的前景與展望281
參考文獻284
第十章治療性疫苗286
第一節概述286
一、治療性疫苗發展的基礎286
二、治療性疫苗的作用機理287
三、治療性疫苗與預防性疫苗的比較289
四、治療性疫苗制備與應用的注意事項289
第二節治療性疫苗的種類290
一、細菌型治療性疫苗290
二、病毒型治療性疫苗293
三、自身免疫病治療性疫苗297
四、腫瘤治療性疫苗299
五、非特異性治療性疫苗302
六、蛋白質復合重構治療性疫苗302
七、核酸型治療性疫苗302
第三節乙型肝炎復合物型治療性疫苗309
一、乙型肝炎發病與免疫機制的基礎研究進展309
二、乙型肝炎治療性疫苗311
三、乙型肝炎治療性疫苗的可行性312
四、乙型肝炎治療性疫苗研究現狀313
五、免疫復合物型乙型肝炎治療性疫苗314
六、乙型肝炎病毒治療性疫苗的問題與展望316
第四節治療性疫苗的開發現狀及展望317
一、治療性疫苗的開發現狀317
二、對治療性疫苗的評價及展望318
第五節我國治療性疫苗的開發戰略320
一、我國開發治療性疫苗應注意的問題320
二、我國研制治療性疫苗中值得注意的問題320
參考文獻321
第十一章治療性抗體328
第一節概述328
一、抗體分子的結構329
二、抗體分子的生物學功能331
三、抗體分子的治療作用332
第二節抗體的分類及功能特點334
一、抗體的分類334
二、抗體的功能特點336
第三節單克隆抗體338
一、單克隆抗體產生的原理339
二、雜交瘤細胞的制備過程340
三、單克隆抗體的大量生產與鑒定344
第四節基因工程抗體347
一、鼠單克隆抗體的人源化347
二、小分子抗體351
三、特殊類型的基因工程抗體352
四、人源性抗體353
五、核糖體展示技術354
第五節我國治療性抗體的開發戰略360
一、政策方針開發戰略360
二、技術方針開發戰略361
參考文獻362
第十二章重組細胞因子366
第一節概述366
一、細胞因子和重組細胞因子的概念和作用366
二、細胞因子的發展歷程366
三、細胞因子的研究近況367
四、幾種常見的細胞因子368
五、目前細胞因子研究開發的熱點問題372
第二節細胞因子及其受體的結構與功能特點373
一、細胞因子的結構373
二、細胞因子受體的結構373
三、細胞因子的生物學活性374
四、細胞因子的病理效應375
五、幾種重要的細胞因子及其受體的分子結構和功能376
六、細胞因子目前的研究與臨床應用387
第三節重組細胞因子藥物開發388
一、美國FDA批準的重組細胞因子藥物388
二、我國批準的重組細胞因子藥物390
第四節我國重組細胞因子藥物開發的新戰略390
一、從現有的常規細胞因子研究開發向尋找細胞因子克隆的新策略過渡391
二、對我國自主發現的新基因進行系統性的功能和開發研究392
參考文獻393
第一節生物制品學概述1
一、概念1
二、現代生物技術的起源與發展1
三、現代生物技術分類12
四、現代生物技術在科技與經濟發展中的地位12
五、生物制品學的研究內容與分類12
六、生物制品的生產特點13
第二節生物制品學的發展簡史14
一、經典生物技術階段14
二、近代生物技術階段15
三、現代生物技術階段16
第三節生物制品產業的發展趨勢23
一、生物制品產業發展迅速23
二、我國生物制品產業發展的總思路與總目標24 第一章緒論1
第一節生物制品學概述1
一、概念1
二、現代生物技術的起源與發展1
三、現代生物技術分類12
四、現代生物技術在科技與經濟發展中的地位12
五、生物制品學的研究內容與分類12
六、生物制品的生產特點13
第二節生物制品學的發展簡史14
一、經典生物技術階段14
二、近代生物技術階段15
三、現代生物技術階段16
第三節生物制品產業的發展趨勢23
一、生物制品產業發展迅速23
二、我國生物制品產業發展的總思路與總目標24
三、我國生物制品產業面臨的戰略機遇和挑戰24
四、推進我國生物制品產業發展的舉措與特點24
五、重點發展方向26
參考文獻27
第二章生物技術與生物制品的國內外研究進展30
第一節世界各國生物技術與生物制品發展的總特點30
一、基礎研究不斷深入30
二、新產品不斷出現31
三、新試劑、新技術不斷出現38
四、新型生物反應器和新分離技術42
第二節國外生物技術產業的發展概況48
一、國外生物技術產業的基本特點48
二、國外的發展模式55
第三節我國的生物技術與生物制品發展概況60
一、戰略條件分析60
二、總體戰略和目標61
三、發展模式63
第四節我國生物技術與生物制品的主要成就65
一、固定化酶66
二、基因工程疫苗、細胞因子66
三、單克隆抗體、生物導彈、診斷試劑盒70
四、對抗生素生物合成及結構修飾的研究71
五、診斷酶、試劑盒、酶電極與診斷測試儀的研發71
六、基因治療的進展72
七、蛋白質工程的研究達世界領先水平72
八、應用基礎研究72
九、發酵工程的研發73
十、海洋生物技術的開發73
十一、生化工程的進展73
十二、動植物細胞培養的進步74
第五節我國生物技術與生物制品的發展展望75
一、利用新發現的人類基因開發新型藥劑75
二、新型疫苗的研制75
三、基因工程活性肽的生產75
四、其他生物制品和生物藥物將得到不斷改造和發展76
參考文獻77
第三章生物制品的制備80
第一節傳統生物制品的制備方法80
一、原料的選擇、預處理和保存方法80
二、生物制品的提取81
三、生物制品的分離、純化83
第二節各類傳統生物制品的分離純化方法86
一、蛋白質類制品的分離純化方法86
二、核酸類制品的分離純化方法88
三、糖類制品的分離純化方法89
四、脂類制品的分離純化方法94
五、氨基酸類制品的分離純化方法96
第三節基因工程生物制品的分離純化方法98
一、影響基因工程生物制品分離純化工藝設計的主要因素99
二、基因工程生物制品選擇分離純化方法的依據99
三、基因工程中不同表達形式產物的分離純化方法101
四、色譜法的優點及各類色譜法的原理104
第四節生物制品的質量檢測與控制110
一、原材料的質量檢測與控制111
二、培養過程的質量檢測與控制111
三、純化工藝過程的質量檢測與控制111
四、目標產品的質量檢測與控制112
五、我國生物制品質量標準管理116
六、我國對生物制品質量監督管理的幾項重要規定117
七、我國生物制品國家質量標準管理大事記117
第五節生物制品的保存與運輸118
一、液態保存118
二、固態保存120
參考文獻120
第四章人源性生物制品122
第一節人源性生物制品的特點與種類122
一、人源性生物制品的特點122
二、人源性生物制品的種類122
第二節血液制品123
一、血液制品的種類123
二、血液制品的安全性132
第三節臍帶血干細胞137
一、造血干細胞與臍帶血干細胞137
二、臍帶血的采集與臍帶血干細胞的分離138
三、臍帶血與臍帶血干細胞的保存139
四、臍帶血的檢測與臍帶血干細胞的培養139
第四節血液代用品139
一、血液代用品概述139
二、輸血與血型141
第五節血液代用品的開發現狀145
一、開展人血液代用品研究的重大意義145
二、血液代用品研發的歷程146
三、血液代用品的基本要求與特點146
四、生物技術血液代用品的分類147
第六節人尿制品153
一、人尿的化學組成153
二、尿液中的生物活性物質153
第七節胎盤制品154
一、胎盤概述154
二、胎盤中的活性物質155
第八節人源性生物制品制備實例156
一、人血漿白蛋白制劑的制備156
二、尿激酶的制備159
三、絨毛膜促性腺激素的制備163
四、白細胞介素-2的制備164
第九節人源性生物制品的研發前景167
一、進一步開發新產品167
二、用現代生物技術生產人類活性物質167
參考文獻168
第五章動物源性生物制品171
第一節動物源性生物制品概述171
一、動物源性生物制品的特點171
二、動物源性生物制品的種類與用途172
三、幾種重要的動物源性生物制品176
第二節動物源性生物制品的制備實例180
一、胰島素的制備180
二、超氧化物歧化酶的制備181
三、核糖核酸的制備183
四、肝素的制備184
五、硫酸軟骨素的制備185
六、血紅素的制備188
參考文獻190
第六章免疫學基礎與傳統疫苗生產的基本技術191
第一節免疫學基本原理191
一、抗原191
二、免疫分子194
三、免疫細胞197
四、免疫器官198
五、免疫應答199
第二節傳統疫苗及其生產的基本技術200
一、疫苗的起源與發展200
二、傳統疫苗的生產方法203
三、生物制品菌（毒、蟲）種的篩選與管理206
四、常用的傳統疫苗208
參考文獻209
第七章基因工程病毒疫苗211
第一節病毒性疫苗的種類211
一、傳統病毒疫苗211
二、新一代病毒疫苗212
第二節基因工程病毒疫苗的設計與制備217
一、基因工程疫苗的設計策略217
二、基因工程疫苗制備的技術路線222
三、基因工程疫苗的質量控制223
第三節基因工程病毒疫苗的研發現狀223
一、全球疫苗市場與研發的特點223
二、需重點研制的基因工程病毒疫苗225
三、重要病毒性疾病基因工程疫苗研究進展225
四、我國重要病毒病基因工程疫苗研究開發現狀246
第四節我國基因工程病毒疫苗的開發戰略248
一、明確基因工程疫苗研發的重點248
二、目標的選擇要以社會和市場需求為導向249
三、加強新型疫苗的基礎研究250
參考文獻252
第八章基因工程菌苗255
第一節概述255
第二節目前應用的菌苗及其存在問題255
一、目前應用菌苗的類別255
二、目前菌苗存在的問題及研制菌苗的新方法257
三、理想菌苗的條件258
第三節基因工程菌苗的研究動態259
一、基因工程亞單位疫苗259
二、基因工程載體活疫苗259
三、轉基因植物可食疫苗260
四、抗獨特型抗體疫苗260
第四節重要細菌基因工程苗的研究進展260
一、霍亂菌苗260
二、痢疾菌苗262
三、產毒性大腸桿菌苗263
四、腸出血性大腸桿菌苗263
五、傷寒桿菌菌苗263
六、結核菌苗264
七、b型流感嗜血桿菌結合疫苗265
八、細菌的DNA苗265
第五節基因工程菌苗開發戰略266
參考文獻267
第九章基因工程寄生蟲疫苗269
第一節概述269
一、寄生蟲疫苗成功的關鍵269
二、寄生蟲疫苗的分類269
三、寄生蟲疫苗存在的問題270
第二節基因工程寄生蟲疫苗研究現狀270
一、瘧疾疫苗270
二、血吸蟲疫苗275
第三節基因工程寄生蟲疫苗的前景與展望281
參考文獻284
第十章治療性疫苗286
第一節概述286
一、治療性疫苗發展的基礎286
二、治療性疫苗的作用機理287
三、治療性疫苗與預防性疫苗的比較289
四、治療性疫苗制備與應用的注意事項289
第二節治療性疫苗的種類290
一、細菌型治療性疫苗290
二、病毒型治療性疫苗293
三、自身免疫病治療性疫苗297
四、腫瘤治療性疫苗299
五、非特異性治療性疫苗302
六、蛋白質復合重構治療性疫苗302
七、核酸型治療性疫苗302
第三節乙型肝炎復合物型治療性疫苗309
一、乙型肝炎發病與免疫機制的基礎研究進展309
二、乙型肝炎治療性疫苗311
三、乙型肝炎治療性疫苗的可行性312
四、乙型肝炎治療性疫苗研究現狀313
五、免疫復合物型乙型肝炎治療性疫苗314
六、乙型肝炎病毒治療性疫苗的問題與展望316
第四節治療性疫苗的開發現狀及展望317
一、治療性疫苗的開發現狀317
二、對治療性疫苗的評價及展望318
第五節我國治療性疫苗的開發戰略320
一、我國開發治療性疫苗應注意的問題320
二、我國研制治療性疫苗中值得注意的問題320
參考文獻321
第十一章治療性抗體328
第一節概述328
一、抗體分子的結構329
二、抗體分子的生物學功能331
三、抗體分子的治療作用332
第二節抗體的分類及功能特點334
一、抗體的分類334
二、抗體的功能特點336
第三節單克隆抗體338
一、單克隆抗體產生的原理339
二、雜交瘤細胞的制備過程340
三、單克隆抗體的大量生產與鑒定344
第四節基因工程抗體347
一、鼠單克隆抗體的人源化347
二、小分子抗體351
三、特殊類型的基因工程抗體352
四、人源性抗體353
五、核糖體展示技術354
第五節我國治療性抗體的開發戰略360
一、政策方針開發戰略360
二、技術方針開發戰略361
參考文獻362
第十二章重組細胞因子366
第一節概述366
一、細胞因子和重組細胞因子的概念和作用366
二、細胞因子的發展歷程366
三、細胞因子的研究近況367
四、幾種常見的細胞因子368
五、目前細胞因子研究開發的熱點問題372
第二節細胞因子及其受體的結構與功能特點373
一、細胞因子的結構373
二、細胞因子受體的結構373
三、細胞因子的生物學活性374
四、細胞因子的病理效應375
五、幾種重要的細胞因子及其受體的分子結構和功能376
六、細胞因子目前的研究與臨床應用387
第三節重組細胞因子藥物開發388
一、美國FDA批準的重組細胞因子藥物388
二、我國批準的重組細胞因子藥物390
第四節我國重組細胞因子藥物開發的新戰略390
一、從現有的常規細胞因子研究開發向尋找細胞因子克隆的新策略過渡391
二、對我國自主發現的新基因進行系統性的功能和開發研究392
參考文獻393
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