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本書對涉及人的生物醫學研究（包括利用人的健康資訊和生物標本的研究）的倫理審查提出指導性意見。倫理審查包括初始審查、跟蹤審查和複審。本書以研究的科學設計與實施，研究的風險與受益，受試者的招募，知情同意，受試者的醫療和保護，隱私和保密，弱勢群體的特殊保護等主要倫理問題，以及利用人的健康資訊和生物標本的研究，跟蹤審查和複審等審查類別為綱，論述了倫理審查所應遵循的公認倫理原則，以及相應的審查要素和審查要點。
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