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本書是在遵循國內及國際上藥物研發指導原則的基礎上，針對從事生殖與發育毒理學研究、新藥安全性評價的人員及藥物研發者的實際需求，並依從我國GLP規範，詳實地介紹了藥物生殖發育毒理學研究的基礎知識和理論、常見技術和研究方法、成功技巧和變通法則、規範性要求等，與國際藥物生殖與發育毒理學研究全面接軌。同時，針對藥物生殖發育毒理學研究中實驗方案的制定、實驗過程的實施、相關標準操作規程和總結報告的撰寫等做了描述，並首次創新性地增加了藥物生殖發育毒理學非臨床研究評價體系中，各生殖發育階段伴隨毒代動力學實驗模型的評價方法和實驗報告，其中一些實驗系統模型都是首次被公開，具有非常高的學術價值，填補了我國藥物生殖與發育毒理學領域系統性專著缺乏的空白。更是滿足了國家“十二五” “建立符合國際新藥研究規範的臨床前安全評價技術平臺”的需要，可促進我國藥物生殖與發育毒理學研究及藥物非臨床安全性評價水準的整體提高。
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