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本書在編寫中本著科學性和實用性相結合的原則，力求簡明、實用，具有針對性。既遵循臨床醫學研究方案設計與品質控制的一般原則，又考慮中醫臨床研究特點；既採用綜合性評估的一般方法，又結合了醫學研究品質控制的特點。從方案設汁、過程管理與品質評估技術、資料管理等方面提出·些原則和方法，以供讀者參考。同時，隨著研究的不斷深入，我們還將進一步總結、充實和完善。
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