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本書融合了檢驗專業技術與檢驗全過程質量管理,以公共衛生檢驗教學為出發點,在宏觀介紹了我國臨床實驗室發展現狀、各檢驗專業領域自動化程度及方法學主要技術的基礎上,重點介紹臨床常用檢驗項目的實驗原理、操作程序及質量管理。全書內容包括I臨床血液學檢驗、臨床體液學檢驗、臨床生物化學檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物學檢驗、臨床細胞病理學檢驗、臨床基因擴增檢驗、臨床遺傳性疾病的染色體檢查和各檢驗領域的檢驗前、中、后全過程質量管理及保證措施。同時,融人了中國國家合格評定委員會(CNAS)《醫學實驗室質量與能力認可準則))CL02:2012和應用說明中對不同專業的質量與技術要素的要求。
目次
第1章概論
節臨床實驗室質量管理
一、醫學實驗室質量與能力認可相關知識
二、室內質量控制
三、室間質量評價
第二節檢測系統/方法的分析性能驗證
一、精密度
二、正確度
三、分析測量范圍
四、臨床可報告范圍
五、分析靈敏度
六、干擾物質
七、攜帶污染
八、比對試驗
九、生物參考區間驗證
十、測量不確定度
第三節臨床實驗室信息管理
一、臨床檢驗信息系統的組成
二、臨床檢驗信息系統的主要功能
三、臨床檢驗信息系統的功能分工
四、條碼技術的應用
五、臨床檢驗信息系統的數據加工流程
六、單、雙向通信的數據傳輸
七、流水線上的自動化管理
八、臨床檢驗信息系統與醫院信息系統的無縫連接
九、臨床檢驗信息系統實現的技術指標
十、,臨床檢驗信息系統實現的管理目標
第四節臨床實驗室安全管理
一、生物安全相關基本概念
二、我國相關法律法規
三、臨床實驗室的主要危害源
四、病原微生物危害等級劃分與生物安全實驗室的分級
……
第2章 臨床血液學檢驗與質量管理
第3章 臨床體液學檢驗與質量管理
第4章 臨床生物化學檢驗及質量管理
第5章 臨床免疫學檢驗及質量管理
第6章 臨床微生物學檢驗與質量管理
第7章 臨床細胞病理學檢驗與質量管理
第8章 臨床基因擴增檢驗及質量管理
第9章 臨床遺傳性疾病的染色體檢查與質量管理
附錄A 思考題
附錄B 參考區間
彩圖
節臨床實驗室質量管理
一、醫學實驗室質量與能力認可相關知識
二、室內質量控制
三、室間質量評價
第二節檢測系統/方法的分析性能驗證
一、精密度
二、正確度
三、分析測量范圍
四、臨床可報告范圍
五、分析靈敏度
六、干擾物質
七、攜帶污染
八、比對試驗
九、生物參考區間驗證
十、測量不確定度
第三節臨床實驗室信息管理
一、臨床檢驗信息系統的組成
二、臨床檢驗信息系統的主要功能
三、臨床檢驗信息系統的功能分工
四、條碼技術的應用
五、臨床檢驗信息系統的數據加工流程
六、單、雙向通信的數據傳輸
七、流水線上的自動化管理
八、臨床檢驗信息系統與醫院信息系統的無縫連接
九、臨床檢驗信息系統實現的技術指標
十、,臨床檢驗信息系統實現的管理目標
第四節臨床實驗室安全管理
一、生物安全相關基本概念
二、我國相關法律法規
三、臨床實驗室的主要危害源
四、病原微生物危害等級劃分與生物安全實驗室的分級
……
第2章 臨床血液學檢驗與質量管理
第3章 臨床體液學檢驗與質量管理
第4章 臨床生物化學檢驗及質量管理
第5章 臨床免疫學檢驗及質量管理
第6章 臨床微生物學檢驗與質量管理
第7章 臨床細胞病理學檢驗與質量管理
第8章 臨床基因擴增檢驗及質量管理
第9章 臨床遺傳性疾病的染色體檢查與質量管理
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