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藥品經營品質管制規範（簡體書）
商品資訊
ISBN13：9787506777261
出版社：中國醫藥科技出版社
作者：國家食品藥品監督管理總局 編著
出版日：2015/08/20
裝訂／頁數：平裝／69頁
規格：23.5cm*16.8cm (高/寬)
版次：1
商品簡介
目次
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商品簡介
《藥品經營質量管理規范》經2015年5月18日國 家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2015年 6月25日國家食品藥品監督管理總局令第13號公布。
該《規范》分總則、藥品批發的質量管理、藥品零售 的質量管理、附則4章187條，自發布之日起施行。衛 生部2013年6月1日施行的《藥品經營質量管理規范》 （中華人民共和國衛生部令第90號）予以廢止。
該《規范》分總則、藥品批發的質量管理、藥品零售 的質量管理、附則4章187條，自發布之日起施行。衛 生部2013年6月1日施行的《藥品經營質量管理規范》 （中華人民共和國衛生部令第90號）予以廢止。
目次
章 總則
第二章 藥品批發的質量管理
節 質量管理體系
第二節 組織機構與質量管理職責
第三節 人員與培訓
第四節 質量管理體系文件
第五節 設施與設備
第六節 校準與驗證
第七節 計算機系統
第八節 采購
第九節 收貨與驗收
第十節 儲存與養護
第十一節 銷售
第十二節 出庫
第十三節 運輸與配送
第十四節 售后管理
第三章 藥品零售的質量管理
節 質量管理與職責
第二節 人員管理
第三節 文件
第四節 設施與設備
第五節 采購與驗收
第六節 陳列與儲存
第七節 銷售管理
第八節 售后管理
第四章 附則
關于發布《藥品經營質量管理規范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告
附錄1 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理
附錄2 藥品經營企業計算機系統
附錄3 溫濕度自動監測
附錄4 藥品收貨與驗收
附錄5 驗證管理
第二章 藥品批發的質量管理
節 質量管理體系
第二節 組織機構與質量管理職責
第三節 人員與培訓
第四節 質量管理體系文件
第五節 設施與設備
第六節 校準與驗證
第七節 計算機系統
第八節 采購
第九節 收貨與驗收
第十節 儲存與養護
第十一節 銷售
第十二節 出庫
第十三節 運輸與配送
第十四節 售后管理
第三章 藥品零售的質量管理
節 質量管理與職責
第二節 人員管理
第三節 文件
第四節 設施與設備
第五節 采購與驗收
第六節 陳列與儲存
第七節 銷售管理
第八節 售后管理
第四章 附則
關于發布《藥品經營質量管理規范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告
附錄1 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理
附錄2 藥品經營企業計算機系統
附錄3 溫濕度自動監測
附錄4 藥品收貨與驗收
附錄5 驗證管理
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