GSP實務(線上學習版)（簡體書）

《全國高職高專藥學類專業規劃教材:GSP實務(在線學習版)(供中藥類、中藥學類專業使用)》內容主要包括：藥品與藥質量量管理、CSP概述、GSP對人員與機構的要求、GSP對藥品采購的管理、GSP對藥品收貨與驗收的管理、GSP對儲存養護設施與設備的管理、GSP對校準與驗證的管理、GSP對儲存的管理、GSP對藥品養護的管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、出庫與配送管理、藥品售后與質量風險管理、質量管理體系文件、計算機管理信息系統、GSP認證準備、GSP認證實務等16個項目。《全國高職高專藥學類專業規劃教材:GSP實務(在線學習版)(供中藥類、中藥學類專業使用)》以全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題的修訂目標為依據，確保科學性和先進性。

《全國高職高專藥學類專業規劃教材:GSP實務(在線學習版)(供中藥類、中藥學類專業使用)》供全國醫藥院校的藥學類及中藥學類各專業使用，也可作為相關專業及醫藥職工培訓、自學和有關人員的參考書。

模塊一GSP概論
項目一藥品與藥質量量管理
任務一藥品的概念與特殊性
活動一藥品的概念
活動二藥品的特殊性
任務二藥質量量與藥質量量監督管理
活動一藥質量量與藥質量量標準
活動二全面質量管理的特點與方法
活動三藥質量量保證體系的概念與內容
項目二GSP概述
任務一《藥品經營質量管理規范》（GSP）的產生和發展
活動一CSP的形成過程與相關術語
活動二制定、頒布GSP指導思想與基本原則
任務二掌握現行版CSP的主要內容與特點
活動一現行版GSP的主要內容與特點
活動二實施CSP的重要意義
模塊二GSP對藥品購進管理
項目三GSP對人員與機構的要求
任務一GSP對人員的要求
活動一對藥品批發企業人員的要求
活動二對零售連鎖企業人員的要求
活動三對零售企業人員的要求
任務二GSP對機構的要求
活動一對藥品批發企業機構的要求
活動二對藥品零售連鎖企業機構的要求
活動三對藥品零售企業機構的要求
任務三GSP對人員培訓與健康檢查的要求
活動一培訓教育的要求
活動二健康檢查的要求
項目四GSP對藥品采購的管理
任務一藥品采購的原則、程序和方法
活動一藥品的采購原則與程序
活動二藥品采購的方法
任務二GSP對藥品首營審核的管理
活動一首營企業審核
活動二首營品種審核
活動三核實供貨單位銷售人員的合法資格
任務三購銷合同管理
活動一訂立合同的原則和程序
活動二藥品采購合同的內容與文本格式
任務四發票、采購記錄及進貨情況質量評審
活動一發票與采購記錄
活動二藥品采購情況質量評審
項目五GSP對藥品收貨與驗收的管理
任務一藥品收貨與驗收的基本要求與程序
活動一收貨與驗收
活動二收貨和驗收的程序
活動三待驗區域及設施設備
任務二驗收的主要內容
活動一藥質量量檢查項目及外觀質量檢查
活動二標簽和說明書檢查
活動三產品合格證與合格證明文件
活動四進口藥品與售后退回藥品
活動五中藥材和中藥飲片
活動六包裝質量檢查
任務三驗收方法
活動一抽樣的原則與方法
活動二驗收記錄的管理及相關規定
活動三不合格藥品的控制管理與處理程序
活動四藥質量量檔案與藥質量量信息管理
模塊三GSP對儲存養護的管理
項目六GSP對儲存養護設施、設備的管理
任務一倉庫環境和倉庫分區分類
活動一倉庫整體環境的選擇
活動二倉庫的分類與庫區的合理布局
任務二設施設備的分類和配置原則
活動一設施設備的分類
活動二設施設備配置要求與原則
項目七GSP對校準、驗證的管理
任務一校準與驗證的組織
活動一對藥品經營企業校準與驗證的要求
活動二校準、檢定和驗證
活動三驗證物件及組織部門
任務二校準與驗證的內容
活動一驗證文件的種類與項目
活動二驗證流程與驗證測點的布局
活動三連續驗證時間的確定
項目八GSP對儲存的管理
任務一GSP對儲存的要求
活動一對藥品批發和零售連鎖企業的要求
活動二對藥品零售企業陳列與儲存的要求
任務二藥品的儲存實務
活動一色標管理與溫濕度條件管理
活動二藥品分類儲存與堆垛儲存管理
活動三貨架儲存管理
活動四中藥材、中藥飲片儲存
活動五藥品的效期管理與特殊管理藥品的儲存
項目九GSP對藥品養護的管理
任務一藥品養護檔案與信息
活動一藥品養護檔案
活動二藥品養護信息
任務二藥品養護實務
活動一藥品養護的基本要求與藥品的養護措施
活動二養護工作的具體實施
模塊四銷售與售后管理
項目十藥品銷售與廣告宣傳管理
任務一藥品銷售管理
活動一藥品銷售計劃編制
活動二藥品銷售規范
活動三銷售憑證的管理
任務二藥品拆零銷售及特殊管理藥品的銷售
活動一藥品拆零銷售管理
活動二特殊管理藥品的銷售
任務三廣告宣傳管理
活動一藥品廣告審查機關和審查依據
活動二禁止發布廣告的藥品品種
活動三藥品廣告中禁止出現的用語和內容
項目十一出庫與配送管理
任務一藥品的出庫管理
活動一出庫檢查與復核
活動二直調藥品的管理
任務二藥品的運輸管理
活動一藥品的運輸方式、方法和工具
活動二冷鏈藥品運輸管理
活動三委托運輸管理
活動四危險藥品和特殊管理藥品運輸管理
任務三藥品的配送管理
活動一國家基本藥物的配送管理
活動二連鎖藥店的門店要貨配送管理
項目十二藥品售后與質量風險管理
任務一藥品售后管理
活動一質量查詢與質量投訴
活動二用戶訪問與藥品召回
任務二藥品不良反應和監測
活動一藥品不良反應監測報告制度
活動二藥品不良反應報告
任務三質量風險管理
活動一藥質量量風險管理
活動二GSP對藥品經營企業風險管理的要求
活動三藥質量量風險管理程序
模塊五質量管理體系文件與計算機管理信息系統
項目十三質量管理體系文件
任務一質量管理體系文件概述
活動一GSP對藥品批發和零售連鎖企業的要求
活動二CSP對藥品零售企業的要求
活動三建立質量管理體系文件的原則
活動四質量管理體系文件的類型與主要內容
任務二質量管理文件示例
活動一質量管理制度類文件
活動二操作規程類文件
活動三職責類文件
項目十四計算機管理信息系統
任務一藥品經營企業對計算機系統的要求
活動一計算機系統的組成
活動二GSP對計算機系統的要求
任務二計算機系統在藥品經營企業中的應用
活動一計算機系統的作用
活動二計算機系統在GSP中的運用
……
模塊六GSP認證
附錄
目標檢測參考答案