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細胞和基因治療產品的臨床前研究評價指南（簡體書）
商品資訊
ISBN13：9787302483946
出版社：清華大學出版社(大陸)
作者：美國食品與藥品監督管理局 編著
出版日：2017/10/01
裝訂／頁數：平裝／62頁
規格：21cm*14.5cm (高/寬)
版次：一版
商品簡介
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商品簡介
生物製品評估和研究中心 (CBER)、細胞、組織和基因治療辦公室 (OCTGT) 發佈此指南, 旨在給設計和實施臨床前研究的申辦者和個人提供關於研究性細胞治療、基因治療、治療性疫苗、異種移植和OCTGT審查的某些與它們結合在一起使用的醫療器械 (以下稱為CGT製劑) 所需要的臨床前研究的信息和範圍的建議。
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