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生物醫藥是國家新興戰略發展領域之一，關係到未來的人口與健康,有極廣闊的發展前景。重大新藥創制一直是我國十一五、十二五、和十三五發展計劃的重點，但我國在此領域急缺具有綜合素質的人才！為了填補此領域綜合素質人才的欠缺，在5年教學的基礎上，我們編寫了該書。其內容跨學科綜合性地涵蓋了新藥研發急需的專利申報和專利保護知識、中美兩國新藥申報知識、優良實驗室規範（GLP）知識、藥學各分支學科的內容、相互聯繫及其在新藥研發中的重要性（藥物合成、生藥學、藥理學、藥劑學、藥物分析學、藥代動力學）、新的藥學技術、功能保健品的研發及其註冊審評要求，可為更好地培養勵志在藥監局、專利局、藥廠、藥物研發公司（CRO）、和藥學教育界工作的人才提供知識結構完整的教材，開闊學生國際科研視野。此外，本書還可作為各大藥廠、藥物研發機構、CEO公司、高等院校等機構的重要參閱資料，提供他們全方位的新藥研發相關知識。
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