藥事管理與法規(第4版)（簡體書）

藥事管理與法規是高職高專藥學類、藥品類專業的一門重要的專業核心課程，也是醫藥行業特有工種職業技能鑒定、藥師、執業藥師資格考試的必考科目之一。何柳豔、劉葉飛主編的《藥事管理與法規(第4版）》共分十三章：藥事管理概述；藥事組織；藥學技術人員管理；醫藥衛生體制改革與國家藥物制度；藥品管理立法；藥品研製與註冊管理；藥品不良反應監測、上市後再評價與藥品召回；中藥管理；特殊管理藥品的管理；藥品標識物、藥品廣告與價格管理；藥品生產監督管理；藥品經營監督管理；藥品使用監督管理。附錄收載了現行修訂版《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，供讀者學習、使用與參考。

第一章 藥事管理概述
第一節 藥事與藥事管理
一、藥事及藥事管理的概念、特點
二、藥事管理的目標、核心與性質
三、藥事管理的方式
第二節 藥事管理學
一、藥事管理學科的概念
二、藥事管理學科的性質與任務
三、藥事管理學的研究內容與研究方法
四、藥事管理學研究方法的類型
第三節 藥事法規
一、藥事法規的概念與種類
二、我國藥事法規的內容與構成
第二章 藥事組織
第一節 藥事組織概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的分類
第二節 藥品監督管理組織
一、我國藥品監督管理體制的發展與演變
二、我國現行藥品監督管理機構設置
三、我國現行藥品監督管理機構的職能
四、國家食品藥品監督管理總局的直屬機構
第三節 藥品生產經營組織體系
一、藥品生產企業
二、藥品經營企業
第四節 藥學教育、科研組織和社會團體
一、藥學教育組織
二、藥學科研組織
三、藥學社會團體
第五節 藥品質量監督與質量檢驗管理
一、藥品和藥品質量特性
二、藥品質量監督管理
三、藥品質量監督檢驗
第三章 藥學技術人員管理
第一節 藥學技術人員概述
一、藥學技術人員的概念
二、藥學技術人員的配備依據
第二節 藥師及其管理
一、藥師的定義與類別
二、藥師的分佈與職能
三、藥師資格的取得
第三節 執業藥師
……
第四章 醫藥衛生體制改革與國家藥物制度
第五章 藥品管理立法
第六章 藥品研製與註冊管理
第七章 藥品不良反應監測、上市後再評價與藥品召回
第八章 中藥管理
第九章 特殊管理藥品的管理
第十章 藥品標識物、藥品廣告與價格管理
第十一章 藥品生產監督管理
第十二章 藥品經營監督管理
第十三章 藥品使用監督管理
附錄
參考文獻