中藥飲片註冊標準研究概要（簡體書）

本書分為四章，第一章簡要介紹了“中藥飲片註冊標準研究”提出的背景以及國家有關《中藥材、中藥飲片註冊管理規定（試行）》的相關文件精神，闡述了實施中藥飲片註冊管理的必要性；第二章詳細說明了中藥飲片註冊標準研究方案及其技術要求；第三章以淫羊藿飲片的研究技術方案為範例，介紹了中藥飲片註冊標準的研究方案和具體研究過程；第四章彙集了89種中藥飲片的註冊建議標準。

目錄序一序二前言**章 研究背景 001一、中藥飲片實施批准文號管理的政策背景 001二、制定中藥飲片質量標準、加強中藥飲片質量管理的時機已經成熟 002第二章 中藥飲片註冊標準研究方案及其技術要求 003一、文獻研究 003二、中藥飲片炮製工藝規範化研究 003三、中藥飲片質量標準研究 003四、起草飲片質量標準（草案） 004五、飲片質量標準起草說明 005第三章 研究範例――淫羊藿飲片炮製工藝規範化及註冊標準研究 006一、文獻研究 006二、淫羊藿原料藥材質量分析 011三、淫羊藿飲片炮製工藝規範化研究 016四、淫羊藿飲片質量標準研究 029五、淫羊藿、巫山淫羊藿飲片穩定性考察 046六、淫羊藿、巫山淫羊藿飲片藥理作用研究 050七、淫羊藿炮製原理研究 056八、小結 069第四章 89種中藥飲片註冊標準（草案） 071一、根及根莖 0711.三棱 0712.醋三棱 0723.山萸肉 0734.酒萸肉 0745.山藥 0766.麩炒山藥 0777.川芎 0788.酒川芎 0799.天麻 08110.木香 08211.煨木香 08412.升麻 08513.蜜升麻 08614.酒丹參 08916.北沙參 09017.土炒白術 09118.麩炒白術 09219.白芷 09420.仙茅 09521.酒仙茅 09622.玄參 09723.熟地黃（清蒸） 09925.熟地黃（酒蒸） 10026.百部 10329.蜜炙百部 10430.當歸 10531.酒當歸 10632.炒當歸 10833.延胡索 10934.醋延胡索 11035.郁金 11136.澤瀉 11337.赤芍 11639.炒赤芍 11740.板藍根 11741.砂燙骨碎補 11942.香附 11943.醋香附 12144.酒香附 12245.茜草 12346.茜草炭 12447.桔梗 12548.黨參 12749.黃芩 12750.酒黃芩 12951.黃芪 13052.蜜炙黃芪 13253.黃精 13454.酒黃精 13555.葛根 13656.鎖陽 13757.蒸鎖陽 13958.酒鎖陽 140二、葉類 14159.淫羊藿 14160.炙淫羊藿 14261.巫山淫羊藿 14362.炙巫山淫羊藿 145三、皮類 14663.杜仲 14664.鹽杜仲 14865.厚樸 14966.姜厚樸 15067.黃柏 15168.鹽黃柏 153四、果實及種子類 15469.炒川楝子 15470.女貞子 15571.酒女貞子 15672.木瓜 15773.酒木瓜 15974.枳殼 16075.麩炒枳殼 16176.炒麥芽 16377.焦麥芽 16478.苦杏仁 16579.苦杏仁 16680.炒苦杏仁 16781.益智仁 16982.鹽益智仁 17083.萊菔子 17284.炒萊菔子 173五、動物類 17585.龜甲 17586.醋龜甲 17687.醋鱉甲 177六、真菌類 17888.茯苓 17889.茯苓皮 179參考文獻 183附錄 淫羊藿、巫山淫羊藿飲片質量標準（草案）及起草說明 185