ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》理解與實施（簡體書）

《ISO/IEC 17025:2017<檢測和校準實驗室能力的通用要求>理解與實施》總結回顧了全球實驗室認可工作的發展歷程與現狀，詳細闡述了實驗室認可國際標準發展過程與ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的修訂過程、實施要求和主要變化；結合實驗室認可工作和實驗室活動的全過程，從認證認可和計量學等多學科、多維度逐一對ISO/IEC 17025：2017的全部條款，分“要點理解”“評審重點”兩個層面進行了深入闡述和詳細解讀。作者結合多年實驗室認可和計量學專家工作實踐，系統講解了實驗室管理體系策劃建立、量值溯源、計量確認、內部審核、管理評審、期間核查、質量監控、風險應對等核心內容。本書內容系統、科學翔實，理論聯繫實際，可操作性強，可幫助實驗室從業人員和技術機構快速提升專業水平和技術能力。

解讀新修訂的標準，闡述實施難點、評審重點，迅速提升人員能力

前言

第一章實驗室認可概論

第一節合格評定與實驗室認可

一、合格評定與實驗室認可的關係

二、實驗室認可的意義

第二節實驗室認可的國際發展概況

一、世界主要國家實驗室認可機構

二、國際與區域實驗室認可合作組織

（一）國際實驗室認可合作組織（ILAC）

（二）區域實驗室認可合作組織

（三）實驗室認可的相互承認協議（MRA）

第三節我國的實驗室認可活動

一、我國實驗室認可活動的產生和發展

二、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）

三、我國認可工作的類別和依據

（一）CNAS認可的類別

（二）CNAS認可的依據


第二章ISO/IEC 17025：2017修訂過程及主要變化

第一節實驗室認可國際標準的發展過程

第二節ISO/IEC 17025：2017修訂過程

一、工作組草案（WD）

二、委員會草案1（CD1）

三、委員會草案2（CD2）

四、國際標準草案（DIS）

五、國際標準最終草案（FDIS）

第三節ISO/IEC 17025：2017實施要求

第四節ISO/IEC 17025：2017主要變化

一、與ISO 9001關係的聲明

二、引入風險管理的要求

三、實驗室的活動範圍及通用要求部分

（一）ISO/IEC 17025適用範圍部分

（二）通用要求部分

四、資源要求部分

（一）人員控制要求

（二）設備控制要求

（三）計量溯源性

（四）分包的法律責任

（五）將 “服務和供應品的採購”與“分包”合併

五、過程要求部分

（一）判定規則

（二）對方法的偏離

（三）對抽樣活動的討論

（四）免責聲明

（五）文件與記錄

（六）測量不確定度評定

（七）確保結果有效性

（八）報告和證書

（九）投訴

（十）信息管理系統

六、管理體系要求部分

（一）管理要求的滿足方式

（二）內部審核

（三）管理評審

第三章ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》要點理解與評審重點

第一節概述

第二節《認可準則》應用的關注要點

一、《認可準則》適用範圍

二、《認可準則》應用原則

三、《認可準則》要素的裁剪

四、實驗室的安全、環保和衛生要求

五、《認可準則》在特殊領域的應用說明

六、《認可準則》與ISO 9001的關係

（一）質量體系認證不能代替實驗室認可

（二）ISO 9001系列認證成果的利用

第三節《認可準則》的範圍

一、條文講解

（一）“範圍”原文

（二）要點理解

二、實驗室能力、公正性和一致運作的關係

第四節《認可準則》的“規範性引用文件”

一、條文講解

（一）“規範性引用文件”原文

（二）要點理解

二、合格評定相關的規範和標準

第五節《認可準則》的“術語和定義”

一、條文講解

（一）“術語和定義”原文

（二）要點理解

二、《認可準則》與校準相關的術語定義

（一）現場校準

（二）在線校準

（三）遠程校準

（四）移動校準實驗室

（五）校準項目相關定義

第六節《認可準則》的“通用要求”

一、《認可準則》“公正性”

（一）“公正性”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

二、《認可準則》“保密性”

（一）“保密性”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

第七節《認可準則》的“結構要求”

一、條文講解

（一）“結構要求”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

二、實驗室的社會責任屬性和行為屬性

第八節《認可準則》的“資源要求”

一、《認可準則》“總則”

（一）“總則”原文

（二）要點理解

二、《認可準則》“人員”

（一）“人員”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

三、《認可準則》“設施和環境條件”

（一）“設施和環境條件”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

四、《認可準則》“設備”

（一）“設備”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

（四）專題關注――期間核查實施要點

五、《認可準則》“計量溯源性”

（一）“計量溯源性”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

（四）專題關注――實驗室的計量溯源性與量值溯源途徑

六、《認可準則》“外部提供的產品和服務”

（一）“外部提供的產品和服務”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

第九節《認可準則》的“過程要求”

一、《認可準則》“要求、標書和合同的評審”

（一）“要求、標書和合同的評審”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

二、《認可準則》“方法的選擇、驗證和確認”

（一）“方法的選擇、驗證和確認”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

（四）專題關注――“允許偏離”的理解和控制

三、《認可準則》“抽樣”

（一）“抽樣”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

（四）專題關注――抽樣和取樣

四、《認可準則》“檢測或校準物品的處置”

（一）“檢測或校準物品的處置”原文

（二）要點理解

（三）評審重點

五、《認可準則》“技術記錄”

（一）“技術記錄”原文

（二）要點理解