Étude Rp- HPLC Sur Le Rebamipide

Le but du pr sent travail tait de d velopper et de valider une m thode simple de RP-HPLC pour la d termination du Rebamipide. La s paration chromatographique du rebamipide a t r alis e en utilisant une colonne C18. Une phase mobile contenant un m lange de m thanol: eau (70:30 v/v) a t pomp e un d bit de 1 ml/min. La d tection a t effectu e 231 nm. Les param tres de validation ont t valu s conform ment aux directives Q2R1 de la Conf rence internationale sur l'harmonisation (ICH). La courbe d' talonnage tait lin aire dans la gamme de concentration 2- 10μg/ml pour le Rebamipide avec un coefficient de r gression de 0,999. La m thode s'est av r e pr cise avec un RSD de 0,66 %. Les valeurs RSD se sont av r es tre de 0,94 % dans le cas des tudes de pr cision intra-journali res, tandis que les valeurs RSD de 0,76 % dans le cas des tudes de pr cision intra-journali res sur les limites de d tection et de quantification se sont av r es tre respectivement de 0,6 et 1,98μg/ml. Les r sultats obtenus lors des tests de stress r v lent que la substance m dicamenteuse Rebamipide est particuli rement stable dans des conditions acides, neutres et de d gradation thermique. Du point de vue de la stabilit , il convient d' tre prudent dans le processus de fabrication et le stockage de ce produit. La m thode a t appliqu e avec succ s des fins de quantification et a permis de constater que t