CRISPR可能沒有極限，但必須有界線：從倫理、法律及社會角度看基因編輯嬰兒事件

CRISPR是迄今人類發現最有效、便利的DNA基因編輯技術，提升了人類對特定基因的掌握能力，然而，與此同時造成的後果亦隨之而生……。
發生在2018年的基因編輯嬰兒事件，無非成為21世紀最具爭議性的生物醫學課題，當我們有能力去治療一項疾病時，在當今的生物倫理共識下，我們是否有義務去執行這項有可能改變全人類基因的實驗？在各國的法律制度下，我們是否有權利去操作個體的基因，又或者僅是形式的枷鎖，禁錮著每位不幸嬰兒的福祉？

以2018年基因編輯嬰兒事件為出發點，審視英美中三國基因編輯生物法律架構。
包含新興基因編輯的簡介，以及對基因相關法律的比較法研究。

董威廷
[學歷]
國立中央大學生命科學系學士
國立清華大學科技法律研究所碩士
[經歷]
中央研究院分子生物研究所研究助理
中央研究院歐美研究所研究助理
[著作]
碩士論文〈論人體生殖系基因編輯技術之規範架構――以英國、美國及中國為例〉

范建得
[學歷]
美國普傑桑大學法律博士
[現職]
清華大學科技法律研究所教授
兼任清華大學研發處研究倫理辦公室主任
主持清華大學生物倫理與法律中心、清華大學區塊鏈法律與政策研究中心
[學術領域]
公平交易法、經濟法、智慧財產權法、區塊鏈法律與政策、生物科技法、能源及自然資源法、研究倫理等
[著作]
《公平交易法：獨占．結合．聯合市場力量之管制》
《公平交易法：不公平競爭》
《不實廣告》
《公平交易法Q&A：範例100》

[自 序]
第一次認識到CRISPR這門技術，是2014年在中研院分生所進行水稻基因轉殖實驗所聽聞，對於初次接觸到如此新穎生物科技的大學生而言，是多麽的驚訝，簡直無法想像人類基因有方法精確地操控到這種地步，甚至根本不會想到在四年後，世界上將誕生出第一個利用這個技術的基因編輯嬰兒。
然而，隨著時間消逝，基因編輯嬰兒事件亦因許多國際事件的發生而逐漸失去大眾的關注，成為歷史故事中一節生醫技術管制不當的插曲，儼然不再成為主流媒體所追蹤的議題。不過，本事件之重要性在於生殖系基因編輯的遺傳性，所產生的影響不僅影響當事人本身，亦涉及到生物技術的管制，傳統倫理道德乃至當今國際共識於對生殖系基因編輯的態度，以及社會對於基因編輯的觀感，故即便它已不再如當時被廣泛議論，其所衍伸的爭議仍然存在並持續發酵。
本書將從基因編輯嬰兒事件作為出發點，內容涉及生物科技及法律之跨領域研究，為使讀者更能掌握本書所描述之生物技術，首先筆者會簡介基因編輯技術，在大致瞭解相關的生物技術、對基因編輯有了概括的雛形後，將分述近年來各國對於人體生殖細胞進行基因編輯的實驗及其產生之影響，進而交代基因編輯事件之始末及其爭點。爾後，本書擬從法律、倫理及公眾參與的社會角度切入，將分別以三個章節，深度探討基因編輯於此三個領域下所產生的連結。最終透過該事件，回顧我國法律規範，並提出筆者對於現階段基因編輯管制之淺見。

[目 次]
謝辭
序言
第一章　緒論
第二章　基因編輯技術
　第一節　基因編輯技術之簡介
第一項　ZFNs
第二項　TALENs
第三項　CRISPR/Cas
　第二節　CRISPR之臨床應用
第一項　基因檢測
第二項　基因治療
　第三節　CRISPR近年實際應用
第三章　基因編輯嬰兒事件
　第一節　近年來利用CRISPR編輯人體基因引起之爭議
一、2015年中國科學家黃軍就
二、2016年英國科學家Kathy Niakan
三、2016年中國科學家范勇
四、2017年美國科學家Shoukhrat Mitalipov
　第二節　2018年基因編輯嬰兒之事件始末
第一項　故事的端緒
第二項　基因編輯嬰兒涉及了什麼倫理原則？
第三項　基因編輯行為違反了什麼法律？
第四章　「倫理」於基因編輯的發揮的作用
　第一節　生殖系基因編輯，國際間怎麼說？
　第二節　定性是基因編輯嬰兒事件是否符合倫理之前提
一、定性之意義
二、定性分類
三、解決方法
　第三節　基因編輯要件之倫理審查
第一項　實驗對象
第二項　實驗實施者
　第四節　基因編輯實施程序之倫理審查
第一項　實驗前程序
第二項　實驗過程
第三項　實驗後義務
第五章　「法律」如何規範基因編輯
　第一節　基因編輯技術之管制意義
第一項　個人層面
第二項　機構層面
第三項　社會層面
　第二節　基因編輯在各國管制架構下之審查―以英、美、中為例
一、基礎實驗
二、臨床實驗
三、臨床應用
　第三節　英、美、中之法規範綜合比較
第六章　公眾參與對基因編輯治理的影響
　第一節　何謂「公眾參與」
　第二節　連接公眾參與和生物技術管制的渠道
一、官方單位
二、非官方單位
　第三節　為什麼基因編輯治理需要公眾參與的介入?
第七章　結論
　第一節　臺灣基因編輯規範之現狀
　第二節　現階段管制架構所提出之建議
參考資料
附註一：近年內國際間就生殖系基因編輯的倫理爭議所發表之聲明
附註二：美國、英國及中國對生殖系 基因編輯規範架構之整理