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本書依據最新的研究倫理相關的法律、法規、政策和指南，對《倫理委員會制度與操作規程》進行了修訂。全書分為四個部分：管理、指南、標準操作規程、附件表格。管理包括了組織機構倫理審查體系管理規範，倫理委員會章程，研究利益衝突政策，以及倫理委員會的管理檔。指南包括了指導研究者的倫理審查送審指南，指導委員的涉及人的生物醫學研究倫理審查指南。標準操作規程涵蓋了SOP的制定、組織機構的管理、倫理審查的程式、倫理審查的類別、監督和辦公室管理六個方面的內容。
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