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國際藥事法規（簡體書）
商品資訊
系列名：高等醫藥院校藥學專業教材
ISBN13：9787564190897
出版社：東南大學出版社
作者：陳永法
出版日：2021/01/01
裝訂／頁數：平裝／426頁
規格：24cm*17cm (高/寬)
商品簡介
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商品簡介
內容主要包括典型國家的藥事法規文件體系、藥品監督管理機構、典型國家的藥事法規、歐美藥品註冊途徑及程序、國際原料藥註冊文件要求、人用藥品註冊技術要求的國際協調委員會、生物製品及類似藥的審批及監管、植物藥的監管、罕見病藥的監管、醫療器械的監管、美國飲食補充劑的監管、典型國家的GXP系統、藥械廣告和促銷行為的監管、國際藥品定價主流模式、藥房和藥師的監管、藥物警戒體系與藥品不良反應救濟制度、藥品安全責任制度等。
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