Medizinprodukte und IVD: Die neuen EU-Verordnungen Ihr Komplettseminar für Projekt, Studium und Beruf

Sie bekommen mit diesem Buch ein echtes Komplett-Seminar f den Bereich Medizinprodukte und IVD in der EU jederzeit griffbereit in die Hand. Das Buch gibt Ihnen gleich einen raschen, verl酲slichen 鈁erblick er diese neue EU-Materie. Sie ersparen sich damit unz鄣lige Seminare, ob in Pr酲enz oder, oft nicht minder anstrengend, online. Alle wichtigen Aspekte werden grdlich aufbereitet. Sie k霵nen daher bei Bedarf auch gleich bei jedem Teilseminar = Kapitel in die Tiefe gehen. Und wenn es ums letzte Detail geht, helfen Ihnen noch die vielen zielfrenden Verweise auf die neuen interpretativen Dokumente der EU und die Normen. Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und IVD schaffen neue Spielregeln f die Medizintechnik und Labordiagnostik in Europa. Pr輍nantes regulatorisches Know-how ist jetzt gefragt, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, von Pflaster, Kontaktlinse, Medizinprodukte-App, Schwangerschaftstest, bis zu Kernspintomograph, Krebstest, Gendiagnostik, HIV-oder COVID-Test, Htimplantat, Herzkatheter, kstlichen Bandscheiben, Stents und Schrittmacher auf dem europ鄜schen Markt zu halten oder dort neu zu platzieren. Grdliche regulatorische Aus- und Weiterbildung von MitarbeiterInnen in den Betrieben und in Gesundheitseinrichtungen ist das Gebot der Stunde. Dies gilt auch f den biomedizinischen und medizintechnischen Nachwuchs an FHs und Universit酹en, bei Start-ups und Spin-offs, die dieses Know-how von der ersten Produktidee er die weiteren Stadien der Produktentwicklung bis zum Marktzugang und darer hinaus nutzen msen. 308 Seiten, 49 farbige Abb., 33 Tabellen