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藥物Ⅰ期臨床試驗研究室管理制度與標準操作規程（簡體書）
商品資訊
ISBN13：9787312053405
出版社：中國科學技術大學出版社
作者：徐曉玲; 沈愛宗
出版日：2022/01/01
裝訂：平裝
商品簡介
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商品簡介
藥物臨床試驗是一項對安全性、規範性要求很高的工作，而I期臨床試驗主要是研究人對新藥的耐受性，提出初步的、安全有效的給藥方案，以指導下一階段的臨床試驗。本書主要介紹一套適用於藥物I期臨床試驗管理體系，主要內容包括規章制度、質量保證體系、標準操作規程、崗位職責、應急預案等內容。本書可對國內藥物I期臨床試驗研究室和籌建該研究室的單位起到一定的示範借鑒作用，同時為從事藥物臨床研究的專業技術人員提供參考。 本書可供從事藥物臨床研究的專業技術人員參考使用。
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