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為落實黨中央國務院審評審批制度改革、貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品註冊管理辦法》、推動審評體系和審評能力現代化，統籌推進疫情防控和依法依規科學審評工作，不斷提高審評質量和效率，本書對2020年全年審評審批完成情況、化學藥註冊申請審評完成情況、生物製品註冊申請審評完成情況、行政審批註冊申請審評完成情況、註冊申請不批准的主要原因及存在的問題、藥品加快上市註冊程序情況、藥品註冊現場核查相關情況、溝通交流情況、藥品註冊申請受理情況等方面進行梳理。本書適合藥品生產、研發企業和政策研究人員使用。
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