Méthode d'essai de stabilité pour le bisacodyl selon les directives ICH

Dans cette 彋ude, il est possible de d憝elopper une m彋hode de dosage HPLC s幨ective et valid嶪 indiquant la stabilit?du bisacodyl sur une colonne C18, qui pourrait s廧arer le m嶮icament et ses produits de d嶲radation form廥 dans une vari彋?de conditions de stress. Le bisacodyl s'est av廨?皻re moins stable en solution, alors qu'il 彋ait comparativement beaucoup plus stable ?l'彋at solide. La m彋hode s'est av廨嶪 simple, exacte, pr嶰ise, sp嶰ifique et s幨ective. Elle est donc recommand嶪 par l'industrie pour l'analyse du m嶮icament et des produits de d嶲radation dans les 嶰hantillons de stabilit?Indirectement, l'彋ude met en 憝idence l'avantage de l'utilisation de l'approche des tests de stress ICH dans l'彋ablissement de la d嶲radation compl鋈e des m嶮icaments. Nous esp廨ons que ce rapport sur la m彋hode d'indication de la stabilit?du bisacodyl sera utile aux multiples fabricants de m嶮icaments g幯廨iques dans le monde en leur 憝itant de r廧彋er inutilement les m瘱es 彋udes.