Méthode de Développement de l'Etabonate de Remogliflozine Par HPLC

L'objectif de l'彋ude est de d憝elopper et de valider la m彋hode de dissolution assist嶪 par la m彋hode analytique pour l'estimation de l'彋abonate de remogliflozine. Le test de dissolution est apparu dans le domaine pharmaceutique comme un outil tr鋊 important pour caract廨iser la performance des produits pharmaceutiques. Il permet de mesurer la biodisponibilit?d'un m嶮icament et de d幦ontrer la bio廦uivalence d'un lot ?l'autre. En outre, la dissolution est une exigence pour l'approbation r嶲lementaire de la commercialisation des produits et constitue un 幨幦ent essentiel du programme global de contr犨e de la qualit? en particulier dans l'industrie pharmaceutique; la qualit?des m嶮icaments produits doit 皻re soigneusement test嶪 dans des comprim廥, des solutions, des suspensions ou d'autres formes de dosage. De l嶲鋨es diff廨ences dans la composition ou dans la puret?du m嶮icament peuvent affecter la valeur th廨apeutique elle-m瘱e. Des m彋hodes nouvelles et meilleures pour les produits pharmaceutiques sont donc constamment n嶰essaires. La ligne directrice q2(r1) de l'ICH intitul嶪 "validation des proc嶮ures analytiques: texte et m彋hodologie" exige que la m彋hode d憝elopp嶪 soit valid嶪 afin de garantir qu'elle produira syst幦atiquement des r廥ultats conformes aux sp嶰ifications et aux attributs de qualit?pr嶮彋ermin廥.