Metodo Di Sviluppo del Remogliflozin Etabonato Mediante HPLC

L'obiettivo dello studio ?sviluppare e validare il metodo di dissoluzione assistito dal metodo analitico per la stima di remogliflozin etabonato. Il test di dissoluzione ?emerso in campo farmaceutico come uno strumento molto importante per caratterizzare le prestazioni dei prodotti farmaceutici. Fornisce misure della biodisponibilit?di un farmaco e dimostra la bioequivalenza da lotto a lotto. Inoltre, la dissoluzione ?un requisito per l'approvazione regolatoria della commercializzazione del prodotto ed ?una componente vitale del programma generale di controllo della qualit? in particolare nell'industria farmaceutica; la qualit?dei farmaci prodotti deve essere accuratamente testata in compresse, soluzioni, sospensioni o altre forme di dosaggio. Lievi differenze nella composizione o nella purezza del farmaco possono influire sul valore terapeutico stesso. Per questo motivo sono costantemente richiesti nuovi e migliori metodi per i prodotti farmaceutici. La linea guida Ich q2(r1), intitolata "validazione delle procedure analitiche: testo e metodologia", prevede che la validazione del metodo sviluppato venga effettuata per garantire che il metodo analitico sviluppato produca costantemente risultati conformi alle specifiche e agli attributi di qualit?predeterminati.