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本書分為中藥監管基本情況、中藥藥品標準管理、中藥監管科學、國際交流與合作、中藥研發及行業動態等部分。中藥監管基本情況部分對我國中藥監管體系建設、中藥審評審批制度改革助力中藥新藥研發、激發中藥行業創新活力等情況進行總結，以翔實的數據全面分析了我國中藥監管對行業發展的引領和促進作用；中藥藥品標準管理部分介紹了《中華人民共和國藥典》中藥標準、中成藥標準、中藥配方顆粒國家藥品標準、民族藥標準制修訂情況，逐步健全完善中藥標準體系；中藥監管科學部分介紹了自 2019 年以來中藥監管科學研究的探索及成果，以及中藥監管科學研究基地建設的新進展。
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