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本書以藥品審評的源頭監管為研究的邏輯起點。從規制的內容、規制的目標、規制的工具以及規制的效果四個方面研究對藥物風險、效果、效率的治理是如何影響醫藥創新的,背後有哪些制度性因素,這些因素如何消除,在改進和實現社會性規制均衡的過程和結果中如何平衡三種關係:規制的供給與對規制的需求之間的關係、規制本身的各項目標之間的關係以及規制與創新之間的關係。本書主要採用訪談法、問卷調查法和詞頻分析法。書中系統引介了國外關於監管與創新關係的相關理論,並論述了規制均衡的實現路徑問題。
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