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藥品管理法疫苗管理法讀本(簡體書)
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藥品管理法疫苗管理法讀本(簡體書)

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本書由國家藥品監督管理局組織編寫,主編為現任國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利,全國政協常委、國家藥品監督管理局局長焦紅。2019年6月29日、8月26日,第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十ー次會議、第十ニ次會議分別審議通過《中華人民共和國疫苗管理法》和修訂後的《中華人民共和國藥品管理法》。“兩法”於2019年12月1日起同步施行,這是藥品管理法治建設新的里程碑,是我國藥品管理民主立法、科學立法、依法立法的成功典範,為堅決守住藥品安全底線,促進醫藥產業高質量發展提供了有力法治保障。“兩法”是藥品監管部門監管執法的“基本法”,是藥品生產經營的基本遵循。為深入闡述“兩法”基本精神,進一步加深藥品監管系統、醫藥企業和醫療機構對“兩法”的全面理解和把握,國家藥品監督管理局組織編寫了本書。 本書具有權威性,緊扣“兩法”,力求深入解讀“兩法”主要制度的背景、意義、價值和主要內容以及貫徹落實的具體要求,推動“兩法”的切實貫徹實施。

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