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本書共分為三篇。第一篇 質量控制，分為四章，分別是規章制度(包括工作制度總則、儀器設備/試劑/標本/信息/數據/安全管理制度，報告審核/發放/解讀制度，急診檢測制度等)、實驗室建設(介紹血藥濃度檢測實驗室和藥物相關基因檢測實驗室的設計、分區、佈局等)、標準操作規程(分為通用技術類、儀器設備類和項目類操作規程)、質量管理(首先介紹TDM質量管理體系，再按照實驗室樣本檢測流程中的檢測前、檢測中和檢測後質量管理順序介紹全過程質量控制，最後介紹質量改進)。第二篇 人員培訓，包括崗位職責(主要介紹TDM實驗室人員資質、人員設置及崗位職責等)和人員培訓(新藥上市層出不窮、藥物分析新技術新方法日新月異，持續崗位培訓對質量控制至關重要，本章主要介紹如何對人員進行針對性的高效培訓)。第三篇 實踐案例，列舉作者在實際工作中發生的TDM案例並進行分析解讀，增加本書的實用性。
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