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【1】主要結構與內容：臨床醫學研究的基本概念與理論、國內外臨床醫學研究的發展歷程與展望、臨床醫學研究的戰略規劃與政策佈局、臨床醫學研究的方法學(臨床流行病學、衛生統計學、衛生經濟學、衛生管理學、醫學倫理學)、臨床醫學研究的數據管理與質量控制、國際經典臨床醫學研究實踐典範介紹與體會。【2】本專著立足於當前臨床醫學研究的基礎理論、發展進程、政策佈局、設計方法、數據管理及實踐質控等關鍵環節的基本要素，通過歸納概括，從不同角度全面總結當前臨床醫學研究的有益經驗與瓶頸不足，梳理臨床醫學研究未來的發展趨勢，兼顧學術性與實用性，為臨床醫學研究的設計及實踐提供全流程性規範指導。
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