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分為三個部分。第一部分主要為闡述藥品監管科學、中藥產業發展等現狀與問題。第二部分縱向回顧分析我國中醫藥監管發展歷程，橫向比較分析美國、歐盟、日本等國家和地區藥品監管科學戰略，結合我國當前藥品審評審批改革現狀與趨勢，提出當前研究中藥監管科學的關鍵問題與環節。第三部分綜合分析中藥監管科學涉及的重要內容，包括中藥監管科學的理論基礎與特點，法規體系、工作機制、新工具/方法/標準等中藥監管科學的核心內涵，中藥支付政策、中醫藥傳統知識與知識產權保護和中藥監管國際合作的其他研究內容。
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