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作者
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1.
臨床試驗數據管理學(簡體書)
作者:
夏結來
;
黃欽
出版社:
人民衛生出版社
出版日:
2023/11/16
裝訂:
精裝
本書將從臨床試驗數據管理學的原理、數據管理在臨床試驗過程中的角色地位和作用、臨床試驗中數據管理的一般流程、臨床試驗數據管理的法規基礎和監管要求、數據管理計劃、數據核查計劃、數據庫的建立及其管理、源數據管理等多個側面分章立論,展現數據管理科學的全貌。
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2.
臨床試驗統計學(簡體書)
作者:
陳峰
;
夏結來
出版社:
人民衛生出版社
出版日:
2023/12/29
裝訂:
精裝
本書共35章。首次將數理統計學在臨床試驗領域應用的進行了總結,推動和促進了臨床試驗中統計學原理方法的正確應用、操作實施的科學規範、分析結果的正確解讀,積極探索新的統計分析方法和規範,為臨床試驗的安全性、有效性評價提供科學保證。本書系統介紹新藥、醫療器械臨床試驗的統計學要求、規範和方法,用於指導臨床試驗的設計、管理、資料分析、結果報告等。是以國際和我國臨床試驗生物統計學指導原則為基礎,以我國臨床試驗
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