《藥品GMP車間實訓教程》以我國《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)為基本準則和基本要求編寫而成。全書共11章內容,主要涉及藥品生產質量管理、公共設施管理、製藥用水系統和潔淨空調系統的管理,並以此為基礎,以中藥飲片與中藥提取物生產線、化學非無菌原料藥合成生產線、口服固體製劑(片劑和膠囊劑)生產線、典型發酵生物製品生產線、注射用粉針劑生產線、最終滅菌小容量注射劑生產線為主,按照製藥生產工藝、生產設備、車間設計要點和GMP相關法規要求安排章節內容,注重理論與實踐相結合,以期幫助學生在校期間就能樹立正確的質量意識、熟悉製藥工藝流程及質量控制方法、掌握常規設備的原理和操作規程,與畢業後進入製藥企業生產車間建立銜接。《藥品GMP車間實訓教程》可作為藥學類專業專科、本科實訓實踐類教材,也可供製藥企業開展培訓參考使用。
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