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中藥質量標誌物是存在於中藥材和中藥產品中固有的或加工製備過程中形成的、與中藥的功能屬性密切相關的化學物質，是反映中藥安全性和有效性的標誌性物質。《注射用益氣複脈(凍幹)質量標誌物研究》是介紹中藥注射劑質量標誌物的首部專著，包括上、中、下三篇，分別從緒論、注射用益氣複脈(凍幹)質量標誌物研究和注射用益氣複脈(凍幹)質量標準及質量控制體系建立三方面進行闡述。《注射用益氣複脈(凍幹)質量標誌物研究》基於中藥質量標誌物理論，以注射用益氣複脈(凍幹)為範例，分別對注射用益氣複脈(凍幹)的化學物質組辨識、特有性、有效性及藥效物質基礎、配伍規律、安全性及可測性等內容進行系統性研究，確定了注射用益氣複脈(凍幹)質量標誌物；對注射用益氣複脈(凍幹)建立的多元質量控制方法進行了詳細概述，建立了全產業鏈質量控制體系，實現了從藥材飲片到提取物再到成品製劑質量標準的全面提升。《注射用益氣複脈(凍幹)質量標誌物研究》展示的研究成果可為注射用益氣複脈(凍幹)的臨床使用和推廣提供有效指導、為其他中藥大品種的二次開發提供新的思路，同時為建立全新的質量管理體系提供科學依據。