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衛生福利部嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊(第三版)
作者:
王作仁
;
歐陽文貞
;
李文光
出版社:
衛生署嘉南療養院
出版日:
2013/12/01
裝訂:
平裝
這本工作手冊收載本院 IRB依最新法規及委員會決議事項修訂之新版標準作業程序,內容包括IRB委員的職責、委員會組成、保密規定與利益迴避、人體試驗計畫送審、審查作業、追蹤審查、終止或結案、會議程序及記錄、資料及安全性監測計畫…等標準作業程序書,透過這套系統使得本院IRB運作及研究倫理品質持續精進,研究倫理審查作業符合國際的規範,另外,本書的附錄收載與IRB相關的最新法規,如人體研究法、人體研究倫理審
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