商品簡介
本書的理念就是全員品保，組織裡的所有成員都可在品質管理系統中找到自己的定位，每一位工作者都應為自己所執行的工作或任務負責；在資源與時程的限制下，務期在正確的時機、執行正確或該作的事，除了完成任務之外，更要負責地證明確實完成了符合需求的工作，為提升滿足需求的信心作出貢獻。當組織內所有成員都可滿足內部顧客需求，則外部顧客需求獲得滿足、滿意度提升便是可以預期的必然結果。這也是組織落實品質管理、追求產品品質保証的終極目標。
不論職務或專業背景為何，本書適合所有製造業從業人員閱讀，應有助於掌握自身的角色與定位、建立工作目標並確立存在的價值。建議讀者先瞭解第一章有關產品品質內涵的說明；第二章是本書的核心，完整地介紹品保要求的實踐作法，特別是產品設計與發展管制及品質保証實務的章節，建議多與實際工作經驗交叉比對及求證，收穫當可超出預期。第三、四、五章則是以產品可靠度為介質，說明導入分析驗証、試驗驗証與確認及設計審查作業，達成可靠度保証的作法，但書中僅舉例介紹，欲了解技術原理與執行細節的讀者，請另行參閱相關的專書或資料。最後，則介紹產品保証的精進趨勢與方向，提供給有志精益求精的讀者參考。
本書特色
介紹如何將品質管理系統的需求條款轉化為產品品質保証實務行動的作法。
本書是多年來對品質議題研究與應用心得的總整理，完整的呈現了筆者對產品品質保証的理念與實踐作法。
作者簡介
除了從事研發實務及品質技術推廣之外，柯博士同時致力於專業論著寫作，研究範疇包括品質管理與專案管理、系統工程與管理，以及產品研發整合驗證與產品可靠度保証之理論與技術研究等，公開發表的論著另有《可靠度保証–工程與管理技術之應用》、《預防性失效分析–FMECA & FTA之應用》及《壽命驗証與評估–加速試驗技術之應用》等三冊，以及國際學術期刊論文十餘篇與實務應用論文三十餘篇。
序
自序
如果品質是滿足需求的程度，為了確保產品品質就必須先確實掌握需求；如果品質保証是提供需求可獲得滿足的信心，那麼信心從何而來、又該如何建立信心，就成了產品品質保証的關鍵。本書由品質管理系統需求著手，運用設計與發展管制技術，介紹實踐產品品質保証的作法；簡言之，就是介紹如何將品質管理系統的需求條款轉化為產品品質保証實務行動的作法。
唯現代產品涵蓋多元專業科技的應用，由簡單的手動操作工具到自動化控制的複雜設備，傳統機械組件到電機、光機電乃至人工智慧的產品。這些因素造成產品品質內涵的多樣性與技術的難度，因此，本書不對特定的品質特徵提出專業的工程技術或方法，而是以較巨觀的視野與格局，說明如何結合流程導向之設計與發展管制要求，達成產品品質保証之目的；但為了理念說明的必要，書中以產品的時間品質 ─ 可靠度為介質，舉例介紹驗証與確認作業落實於產品可靠度保証的應用作法。
本書不是介紹工程技術的專書，而是多年來對品質議題研究與應用心得的總整理，完整的呈現了個人對產品品質保証的理念與實踐作法。若因本書發行而對讀者的思維有所啟發或在工作上有所助益，便是最大的滿足與回饋。
目次
自序 iii
本書導讀 iv
目錄 v
第一章 品質的意義 1-1
1.1 演進的軌跡 1-1
1.2 產品品質 1-5
1.2.1 品質的內涵 1-5
1.2.2 產品品質之評價指標 1-6
參考文獻 1-9
第二章 品質保証之實踐 2-1
2.1 流程導向的品質管理 2-1
2.2 流程系統 2-3
2.3 設計與發展流程與規劃 2-4
2.3.1 階段劃分 2-6
2.3.2 輸入與輸出 2-7
2.4 設計與發展管制 2-9
2.4.1 驗証與確認 2-11
2.4.2 瀑布模式 2-16
2.4.3 品質保証與設計保証 2-19
2.5 品質保証實務作業概觀 2-22
2.6 可靠度保証之應用 2-26
參考文獻 2-34
第三章 快速經濟之分析驗証 3-1
3.1 分析驗証概念 3-1
3.2 需求訂定 3-2
3.2.1 需求確定的重要性 3-2
3.2.2 需求確定流程 3-7
3.2.3 可靠度需求訂定 3-13
3.2.4 可靠度需求規格 3-21
3.3 可靠度預估 3-32
3.3.1 目的 3-32
3.3.2 可靠度預估方法 3-33
3.4 預防性失效分析 3-47
3.4.1 失效模式與效應分析 3-47
3.4.2 故障樹分析 3-53
參考文獻 3-60
第四章 客觀佐證之試驗驗証 4-1
4.1 試驗驗証概念 4-1
4.2 整體試驗驗証規劃 4-3
4.3 可靠度試驗 4-8
4.3.1 試驗類型 4-9
4.3.2 規劃與執行 4-11
4.3.3 驗証與確認之應用 4-21
4.4 加速壽命試驗之應用 4-30
4.4.1 概念與目的 4-30
4.4.2 加速因子 4-32
4.4.3 應用案例 4-33
參考文獻 4-42
第五章 設計與發展成果管理 5-1
5.1 成果管理驗證概念 5-1
5.2 設計審查 5-2
5.2.1 目的 5-2
5.2.2 作業規劃與要項 5-3
5.2.3 設計審查之實施 5-10
5.3 為可靠度而設計(DfR)之應用 5-13
5.3.1 審查重點 5-13
5.3.2 分階段審查實務 5-15
參考文獻 5-22
第六章 持續精進 6-1
6.1 前言 6-1
6.2 經驗學習 6-2
6.3 精進之道 6-5
6.3.1 強化確認作業 6-5
6.3.2 推動為確認而設計 6-6
參考文獻 6-10
附錄A 機率概述 A-1
附錄B 產品可靠度概述 A-17
附錄C 品質機能展開概述 A-27
附錄D 失效模式與效應分析概述 A-37
附錄E 故障樹分析概述 A-61
附錄F 可靠度統計分析概述 A-73
附錄G 辭彙索引 A-97
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