製藥生產設備應用與車間設計(原著第二版)（簡體書）

本書原著第一版于1990年出版，取得了較大成功，在此基礎上經修訂出版了第二版。主編Graham C.Cole從事醫藥工程技術工作35年，具有豐富的藥物制劑生產經驗。本書內容全面詳實，理論與實例并存；兼顧制藥生產工藝設備和公用工程，系統介紹了制藥工程設計與管理、廠址選擇和藥廠設計、工藝流程、制藥生產公用工程、潔凈車間、片劑生產和包衣系統、膠囊填充系統、滅菌與消毒生產設備的設計、特殊生產系統、靈活的生產系統和自動化、包裝系統以及驗證等方面的內容，充分體現了作者對制藥工程設計技術有著深刻睿智的理解和高超嫻熟的把握，尤其是在工藝流程、建筑因素、潔凈室設計、片劑包衣系統、特殊生產系統和認證等方面的精彩論述無不體現了現代化的設計理念，值得國內廣大制藥工程工作者學習和借鑒。 本書是制藥工程和設備研究、設計人員的必備參考書，也是藥學相關專業教師和學生的重要參考書。

1 緒論
2 工程設計與管理
2.1可行性研究
2.2市場要求
　2.3管理要求
　2.4 投資限制
　2.5 時機掌握
　2.6初步選址
　2.7 工藝限制
　2.8總體工藝復審
　2.9 生產過程
　2.10　人流
　2.11公用工程
　2.12輔助空間
　2.13 物流
　2.14 車間布置
　2.15成本預算
　2.16工作計劃
　2.17項目測評
2.17.1　工藝流程
2.17.2　設備布置
2.17.3　建筑細節和完工計劃表
2.17.4　地面
2.17.5　墻體
2.17.6　頂棚
2.17.7　細節設計
2.17.8　設備細節設計
2.17.9　環境空氣
2.17.10　溫度和濕度
2.17.11　供水系統
2.17.12　蒸汽
2.17.13　壓縮空氣
2.17.14　電力設施
2.17.15　真空和特殊氣體
2.17.16　廢水
2.18　總的概念設計
2.18.1　執行計劃項目階段
2.18.2　責任和文件資料
3　廠址選擇
3.1　經濟評價
3.2　有什么樣的稅收鼓勵政策
4　工藝流程
5　制藥生產公用工程．
　5.1 注射用水
5.2　供熱、通風和空氣調節．
　5.3 除塵
5.4　壓縮空氣
參考文獻
6　藥廠設計應考慮的因素
6.1　設計規范與設計標準．
6.2　藥品生產質量管理規范
6.3　空氣潔凈標準
6.3.1　英國標準5295：1989
6.3.2　美國聯邦標準209E
6.3.3　其他標準
　6.4　設計
　6.5　設備
　6.6 配料
　6.7　藥物配料問設計
　6.8 潔凈車間法規(用于定向氣流裝置)
　6.9　遵守當前藥品生產質量管理規范(對定向氣流裝置)
　6.10　化合物的分類
　6.11　大批量配料原則
　6.12　藥物配料操作的一般硬件考慮
　6.13　建筑材料
6.13.1 地面
8　片劑生產系統
9　片劑包衣系統
10　膠囊填充系統
11　滅菌與消毒生產設備的設計
12　特殊生產系統
13　靈活的生產系統和自動化
14　包裝系統
15　驗證
索引