製藥工藝給水系統（簡體書）

第一章 緒論
第一節 製藥工藝的化工單元操作與給水系統的關係
一、製藥工藝用水系統
二、鍋爐用水系統
三、循環冷卻水系統
第二節 常用水質指標與製藥廠供水水質標準
一、常用水質指標
二、製藥工藝用水的水質標準
三、鍋爐用水的水質要求及標準
四、循環冷卻水水質標準
思考題
第二章 製藥工藝用水制備的工藝與設備
第一節 原水預處理的常用方法
一、混凝沉淀法
二、過濾法
三、吸附法
四、離子交換法
第二節 純化水的制備工藝與設備
一、離子交換除鹽法
二、電滲析法一
三、反滲透法
四、超過濾法
五、電去離子(EDl)法
第三節 注射用水的制備
一、多效蒸餾水機
二、氣壓式蒸餾水機
三、塔式蒸餾水機與電熱式蒸餾水器
　第四節 滅菌注射用水及純蒸汽的制備
一、滅菌注射用水的制備
二、純蒸汽的制備
　第五節 GMP對純化水、注射用水系統的規定
一、純化水、注射用水的特點
二、純化水、注射用水系統的基本要求
三、純化水和注射用水系統的運行方式
四、純化水、注射用水系統的日常管理
　第六節 純化水系統的驗證
一、純化水系統安裝確認所需文件
二、純化水系統安裝確認的主要內容
　第七節 GMP對製藥用水制備裝置的要求
　思考題
第三章 製藥工藝用水系統的污染控制及運行管理
第一節 製藥工藝用水系統的污染及控制
一、製藥工藝用水的污染
二、製藥工藝用水系統污染的警戒和糾偏
三、製藥工藝用水污染菌的檢測及鑒別
四、製藥工藝用水系統的消毒和滅菌
五、製藥工藝用水中熱原的去除
　第二節 製藥工藝用水系統的運行管理
一、系統的預防性維護保養
二、預防性維護保養的標準操作程序示例
三、工藝用水系統的日常在線監控、間隙監控及取樣分析
　思考題
第四章 製藥工藝循環冷卻水和鍋爐用水系統的凈化
　第一節 循環冷卻水系統及其處理概況
一、循環冷卻水系統
二、水的冷卻原理及主要冷卻構筑物
三、敞開式循環冷卻水系統存在的問題
……
第五章　製藥工藝給水系統的設計
參考文獻