生物藥物分析（簡體書）

“生物藥物分析”主要包括對生物藥物進行分析的理論和實驗技術。而生物藥物是指利用生物體、生物組織或器官等成分，綜合運用生物學、生物化學等學科的原理與方法制得的天然生物活性物質以及人工合成或半合成的天然物質類似物。主要包括生化藥物、生物技術藥物和生物製品等。考慮到對生物藥物進行分析的一些基本要求與藥物分析類似，本書既包括主要用于生物藥物分析的特殊方法和技術，也包括部分藥物分析的基本理論和實驗操作要求。
“生物藥物分析”是高職高專生物製藥專業學生必修的一門專業課程。本教材是根據生物藥物質量管理和藥品化驗等相關崗位對生物藥物分析技能的要求，針對生物製藥崗位對相關知識點的需求進行編排的。根據高職高專教育的特點，為了體現理論教學“必需、夠用”的原則，將傳統教學內容進行相應改革和調整，使本教材新穎實用、簡明扼要。
本教材是根據教育部有關高職教材建設精神，結合最新生產實際及新設備、新標準而編寫的。全書分理論和實驗兩大部分，共十三章。理論部分包括藥物分析基本知識、生物藥物分析各論和制劑分析三個方面。生物藥物分析的方法內容以《中華人民共和國藥典》（2005年版）為基本依據。每章內容前有本章要點，后有本章小結和思考題，供學習者參考。實驗部分包括十九個課程實驗和一個課程實訓，突出了對學生動手能力的培養。
本教材符合高等職業教育的特點，理論難度適中，內容簡明扼要，通俗易懂，實踐性強，充分體現了以能力為本的內容特點。本書主要適用于生物製藥技術類、藥品營銷類專業高職高專學生使用；也可作為化工類、生物類等相關專業學生的參考書和醫藥企業員工的培訓教材；還可作為中等職業學校相關專業的教學用書或參考書，對廣大藥物分析工作者也將起到一定的參考作用。 More

第一章 緒論
　第一節 生物藥物及其質量控制
一、生物藥物概述
二、生物藥物的質量與科學管理
三、藥物分析的的性質和任務
四、生物藥物的分析檢驗
五、藥物分析與生物藥物分析的關係
　第二節 藥品質量標準與科學管理
一、藥品質量標準
二、藥典
三、全面控製藥品質量的科學管理
第二章 藥物分析基本知識
　第一節 藥物檢驗的程序和方法
一、基本程序
二、生物藥物分析方法
　第二節 分析樣品前處理
一、概述
二、不經有機破壞的分析方法
三、經有機破壞的分析方法
　第三節 藥物定量分析與分析方法驗證
一、標準品與對照品
二、藥物定量分析方法
三、藥物分析方法驗證
　第四節 誤差及數據處理
一、誤差及消除
二、有效數字
　第五節 常用物理常數的測定方法
一、相對密度
二、溶解度
三、pH值
四、熔點
五、餾程
六、凝點
七、粘度
八、旋光度
九、折光率
十、吸收系數
第三章 藥物的雜質檢查
　第一節 概述
一、雜質的來源與種類
二、雜質的限量檢查
　第二節 一般雜質的檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、水分測定法
六、砷鹽檢查法
七、酸堿度檢查法
八、溶液顏色檢查法
九、溶液澄清度檢查法
十、熾灼殘渣檢查法
十一、易炭化物檢查法
十二、干燥失重測定法
十三、有機溶劑殘留量測定法
十四、蛋白質檢查法
　第三節 特殊雜質的檢查方法
一、利用藥物與雜質在物理性質方面的差異
二、利用藥物與雜質在化學性質方面的差異
　第四節 藥物的安全性檢查
一、熱原檢查法
二、毒性試驗
三、刺激性試驗
四、過敏試驗
五、降壓物質檢查法
第四章 酶分析法
　第一節 概述
一、酶的定義和性質
二、藥物酶類概述
三、酶促反應動力學
四、酶促反應的條件
　……
第五章 電泳分析法
第六章 高效液相色譜法
第七章 免疫分析法
第八章 生物檢定法
第九章 抗生素類藥物的分析
第十章 維生素類藥物分析
第十一章 其他類生物藥物的分析
第十二章 藥物制劑的分析
第十三章 實驗部分
課程實訓：硫酸慶大霉素注射液的質量控制 More