基因體醫學研發創新與智慧財產權

本書針對基因體醫學之研發應用與智慧財產權相關之議題，從不同面向加以探討，包括政策面、法制面、學名藥問題、產業應用問題，借鏡先進國家於相關議題之經驗，釐清我國基因體醫學研發與運用上之問題，並對我國法制與司法實務加以檢討，以做為我國未來發展上之參考。

族群性生醫專利趨勢之社會影響與應有規範／李崇僖
　壹、科學與規範之間／4
　貳、族群性生醫研究之出現背景／7
　參、BiDil專利之出現與爭議分析／13
　肆、BRCA2專利之出現與爭議分析／21
　伍、族群研究之正當性與規範可行性／ 26
　陸、結　論／32
生物科技專利政策之司法權分析／李崇僖
　壹、前　言／39
　貳、專利制度中之司法功能／40
　參、生物科技發明可專利性之美國法實務／47
　肆、司法權對專利政策之形塑／54
　伍、結　論／65
基因及基因醫藥之專利法制發展趨勢／李素華
　壹、前　言／71
　貳、公共衛生議題在專利制度之特殊性／74
　參、基因專利之權利範圍／78
　肆、基因及基因醫藥專利權之限制／87
　伍、結　論／106
生技醫療產業所面對新興專利課題——基因檢測、細胞治療與基因治療之專利保護與權利限制／李素華
　壹、前　言／113
　貳、生技與醫療領域之結合／114
　參、專利法對於醫療相關發明之規範／116
　肆、新興醫療發明之專利保護／124
　伍、新興醫療發明之專利權限制／141
　陸、結　論／154
從BRCA1省思專利制度對基因檢測發明之專利保護／李素華
　壹、前　言／161
　貳、BRCA1專利家族／163
　參、美歐准予之BRCA1檢測方法專利／165
　肆、BRCA1專利對公共衛生體系的衝擊與省思／175
　伍、小　結／180
學名藥試驗免責規範之探討／陳昭華、鍾鏡湖、張乃文、鄭耀誠
　壹、前　言／183
　貳、美國學名藥試驗免責之規範與實務 ／187
　參、日本之學名藥試驗免責之發展概況／200
　肆、德國學名藥試驗免責之規範與實務 ／205
　伍、我國學名藥試驗免責之規範與實務 ／208
　陸、各國學名藥試驗免責之比較與我國相關規範修法之檢討與建議／213
新藥監視期、資料專屬及專利連結制度對學名藥上市之影響／陳昭華、鍾鏡湖、張乃文、鄭耀誠
　壹、前　言／235
　貳、新藥監視期與學名藥上市之關係／237
　參、資料專屬之意義、相關規範及其與學名藥上市之關係／240
　肆、專利連結之意義、相關規範及其與學名藥上市之關係／253
　伍、我國相關制度之檢討與建議／271
國立大學研發成果商品化組織架構之法制研究／陳麗娟
　壹、前言：研究動機與目標／281
　貳、美國、德國與日本大學研發創新成果商品化的經驗／281
　參、我國現行法律架構下之問題／300
　肆、省思與展望／316
從德國受雇人發明法第42條論國立大學研究人員研發成果歸屬／陳麗娟
　壹、前　言／323
　貳、德國受雇人發明法第42條關於公職人員發明之規定／324
　參、我國科技基本法與大學研發成果之移轉／333
　肆、德國受雇人發明法第42條新規定的啟示／338
從印度經驗論我國生技新藥產業發展條例中的產學合作模式／陳麗娟
　壹、前言與研究動機／343
　貳、印度概況／343
　參、印度政府對生物科技產業發展採取的措施／345
　肆、我國發展生物科技產業的現況／351
　伍、印度經驗的啟示與台灣未來的產學合作模式／355