醫院管理學：藥事管理分冊(第2版)（簡體書）

《醫院管理學:藥事管理分冊(第2版)》由中國醫院協會的前身中華醫院管理學會和衛生部醫院管理研究所組織全國醫院管理界200多位專家學者，參考了大量文獻資料，歷時一年時間編寫而成的。全書包括15個分冊，總字數600多萬字。這部專著密切結合我國醫院管理實際，根據醫院改革創新和發展建設的客觀需求，系統總結了我國醫院管理的理論、經驗和方法，全面系統地介紹了當時國內外醫院管理領域的最新理論和進展。《醫院管理學:藥事管理分冊(第2版)》出版後，受到業界廣泛關注和廣大醫院管理工作者好評。多次重印，各個分冊累計發行量達到17萬冊。《醫院管理學》第一版出版以來，我國醫院管理與改革取得了很大的進展。醫藥衛生體制改革，尤其是公立醫院改革與發展得到了黨中央、國務院以及各級政府的高度重視，醫療服務的公平、效率和質量受到了全社會的廣泛關注。特別是2009年4月發布的《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》及其配套文件，對于醫藥衛生體制改革，特別是醫療服務體系建設和公立醫院改革提出了新的要求。自2005年起在全國開展的“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動顯著提升了我國醫院管理水平。

《醫院管理學:藥事管理分冊(第2版)》由人民衛生出版社出版的。

第一章 導論第一節 醫院藥事管理概述一、基本概念二、醫院藥事管理發展筒史三、醫院藥事管理的研究對象四、醫院藥事管理的內容第二節 醫院藥事管理在醫院的地位和藥事管理組織一、醫院藥事管理在醫院的地位與作用二、醫院藥事管理組織三、藥事管理與藥物治療學委員會第三節 醫院藥事管理研究過程和方法一、研究過程二、研究方法第四節 醫院藥學與藥學部門一、醫院藥學的概念和特點二、醫院藥學的形成與發展第五節 醫院藥學的發展趨勢一、總的發展趨勢二、調劑發展趨勢三、制劑發展趨勢四、臨床藥學發展方向五、醫院藥學科研方向的調整六、醫院藥學的信息化和自動化七、改善藥師知識結構，不斷提高藥師的業務素質第二章 國家藥物政策與基本藥物制度第一節 國家藥物政策一、目標與意義二、國家藥物政策的主要內容三、國家藥物政策的進展第二節 基本藥物制度的概念一、基本藥物概念的起源二、基本藥物制度的目標與構成要素三、我國基本藥物制度的歷史沿革第三節 我國基本藥物制度一、基本藥物制度的目標與意義二、建立基本藥物制度的重要性與迫切性三、我國醫改方案中國家基本藥物制度的主要內容四、展望第四節 澳大利亞和印度的基本藥物制度簡介一、澳大利亞二、印度第三章 藥品監督管理第一節 藥品及其特殊性一、藥品的概念二、藥品的分類三、假藥與劣藥四、藥品的特殊性第二節 藥品監督管理的概念、原則、作用和手段一、藥品監督管理的概念二、我國藥品監督管理的原則三、藥品監督管理的作用四、我國藥品監督管理運用的手段第三節 藥品監督管理的主要內容一、藥品生產、經營、醫療機構制劑配制的許可證制度二、藥品注冊管理制度三、藥品標準管理四、處方藥與非處方藥分類管理五、藥品價格管理六、藥品召回管理第四節 基本醫療保險用藥管理一、確定《基本醫療保險藥品目錄》品種的原則二、納入《基本醫療保險藥品目錄》藥品的條件三、不能納入基本醫療保險用藥的范圍四、《基本醫療保險藥品目錄》的分類五、基本醫療保險用藥費用的支付原則第五節 藥品包裝、說明書和廣告的管理一、藥品包裝管理二、藥品標簽、說明書管理三、藥品廣告管理第四章 藥品注冊與臨床試驗管理第一節 藥品注冊管理概述一、藥品注冊的基本概念二、藥品注冊管理機構三、藥品注冊應當遵循的原則四、藥品注冊管理的主要內容第二節 藥物臨床試驗的規定一、藥物臨床試驗的概念二、受試者的權益保障三、試驗方案四、研究者、申辦者、監察員的職責五、記錄與數據管理六、質量保證措施七、多中心臨床試驗管理第三節 藥物臨床試驗設計一、研究的基本要素二、樣本與隨機化分組三、效應與觀察指標四、“盲法”試驗五、研究中偏倚的克服六、統計方法第五章 醫藥知識產權第一節 知識產權概述一、知識產權的基本概念二、知識產權的范圍三、知識產權的特征四、我國的知識產權法律體系第二節 醫藥知識產權保護一、專利保護……

藥品作為防病治病的特殊商品，有其特殊而嚴格的生產、流通過程，最終進入醫院臨床等使用環節。藥品在醫院使用環節的科學管理和藥品的合理使用，就是醫院藥事管理的重點與難點。它直接關系到藥品的臨床療效與民眾的身體健康，關系到藥品自身價值的最終體現。藥效既有藥品本身的適應證問題，也有藥品內在的質量問題，還有藥品使用是否適宜、合理的問題。因此，藥品管理既與藥劑科提供的藥品和藥學服務有關，又與各醫療科室是否適宜、正確使用藥品密切相關。因此，建立臨床醫療團隊，醫、藥、護緊密合作，共同對患者的藥物治療負責，促進合理用藥，保證醫療質量，就成了醫院管理的最根本職責。醫院管理的趨勢，已從線形管理向以患者為中心的同心形管理發展。對醫院藥事管理來說，這意味著其職責觀念、業務延伸及運作方式的變化，這些變化和發展，主要體現在以下兩個方面：第一，醫院藥學專業技術工作的擴展并向臨床延伸，從過去的“以藥為中心”向“以患者為中心”轉變，從保障藥品供應配發為主向關注用藥結果和改善患者生命質量延伸。第二，在經濟管理趨向上，從單純為醫院創收轉變為既保證用藥質量又節約醫療成本，注重成本一效益（效果）。這既關系到今後醫院醫療質量可持續提高的問題，也關系到醫院藥學今後發展遠景（方向）的問題。