藥物製劑技術(高職高專)（簡體書）

閆麗霞主編的《藥物制劑技術(全國高職高專生物類課程十二五規劃教材)》是在全國高職高專生物類課程“十二五”規劃教材編委會的指導下，根據教育部有關高職高專教材建設的文件精神，以培養學生動手能力為目標而編寫的適合于高職高專學生使用的教材，具有較強的實用性。

藥物制劑技術是在全國高職高專生物類課程“十二五”規劃教材編委會的指導下，根據教育部有關高職高專教材建設的文件精神，以培養學生動手能力為目標而編寫的適用于高職和高專學生使用的教材，具有較強的實用性。本書以藥劑設備、工程學等相關理論和技術為理論，在藥品生產質量管理規范（GMP）的指導下，結合我國國情進行編寫，內容以劑型為主線，采用“工學結合”，以模塊帶動項目，共分為6大模塊，15個項目。藥物制劑基礎知識，藥物制劑基本技術，散劑、顆粒劑制備技術，硬膠囊、軟膠囊制備技術，片劑制備技術，液體制劑制備技術，注射劑制備技術，軟膏劑、乳膏劑制備技術，膜劑、涂膜劑制備技術，氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑和栓劑制備技術，浸出劑制備技術，丸劑制備技術，固體分散體與包合物制劑制備技術，微囊、微球與脂質體制劑制備技術，緩釋、控釋制劑制備技術，靶向制劑制備技術。本書內容密切結合生產實際，學生可以零距離與企業接軌。本書是由高職高專院校藥學專業的任課教師和企業的技術人員一同討論，共同編寫的。天津現代職業技術學院的閆麗霞教授全面主持本書的編寫工作，參與編寫的還有：天津現代職業技術學院的袁文蛟、牛紅軍、潘志恒和龍尾；黑龍江農業職業技術學院的關力；商丘職業技術學院的付森；亳州職業技術學院的周光嬌；泉州醫學高等專科學校的許嶸；貴州輕工職業技術學院的江楠；遼寧經濟職業技術學院的張國鋒；黑龍江農墾科技職業學院的劉華；信陽農業高等專科學校的李盡哲；七臺河制藥廠的張之奎。本書由黑龍江農業職業技術學院的孔祥臣高級工程師主審，在編寫過程中得到了天津現代職業技術學院的大力支持，在此一并表示由衷的感謝。由于編者水平有限，編寫時間倉促，書中疏漏之處在所難免，懇請使用本教材的廣大師生和讀者批評指正，編者將不勝感激。
編者2012年1月
藥物制劑技術課程的定位與作用
一、課程主要內容、地位及任務藥物制劑技術是以藥物制劑的工業生產為主線，以崗位技能為核心，著重介紹各種劑型制劑的基本概念、配方組成、生產工藝、崗位劃分及崗位技術操作，在此基礎上，輔以必要的藥物制劑理論知識。同時，為滿足學生可持續發展的需要，設置了藥物制劑新技術的內容。藥物制劑技術是藥物制劑技術專業、化學制藥技術專業、生物制藥技術專業等藥學相關專業的重要的職業技術課程，是面向醫藥行業培養一線生產技術崗位乃至藥品營銷崗位的高技能人才的一門專業必修課程。正是因為不同來源的原料藥（中藥及其提取物、化學合成的藥物、生物技術制備的藥物等）都必須制成藥物制劑才能用于臨床，所以掌握藥物制劑技術才能制備出安全、有效、穩定、均一的藥物制劑，使藥物發揮出應有的作用。藥物制劑技術課程的任務是使學生通過該課程的學習，掌握現代制藥企業藥物制劑生產崗位的崗位技能，特別是《藥品生產質量管理規范》（GMP）的具體要求，熟悉藥物制劑常用輔料和工藝，熟悉常用制劑設備的使用與養護、各種制劑的質量控制等內容，了解各種劑型藥物制劑的特點及藥物制劑技術的新發展，從而縮短在校學習與真實工作崗位的距離，更好地適應頂崗實習和畢業后的工作。二、課程培養目標1.知識目標（1）理解各種劑型的概念、工藝流程、操作要點和質量要求。（2）理解各種常用輔料的性質、用途等。（3）了解藥物制劑新技術。2.能力目標（1）掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膏劑、注射劑、浸出劑等劑型的制備技術。（2）熟悉合劑、糖漿劑、栓劑、氣霧劑等劑型的制備技術。（3）能正確使用和維護制劑常用設備。（4）能進行一般制劑工藝技術改造。（5）能預見產品質量問題并提出解決方案。（6）能查閱藥典等工具書，解決實際工作中常見的問題。3.素質目標（1）培養熱愛科學、實事求是的觀念和嚴謹的工作作風，以及創新意識、創新精神。（2）培養認真負責、一絲不茍的工作態度與工作習慣。（3）培養良好的醫藥職業道德。（4）培養善于自學的能力。（5）培養善于合作的職業素質。（6）培養遵守藥事法規和勞動紀律的自覺性。

模塊一藥物制劑基礎知識和基本技術
項目一藥物制劑基礎知識
項目二藥物制劑基本技術
模塊二固體制劑制備技術
項目三散劑、顆粒劑制備技術
項目四硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備技術
項目五片劑制備技術
模塊三液體制劑制備技術
項目六液體劑制備技術
模塊四無菌制劑制備技術
項目七注射劑制備技術
模塊五半固體制劑制備技術
項目八軟膏劑制備技術
項目九膜劑和涂膜劑制備技術
項目十氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑和栓劑劑制備技術
模塊六中藥制劑制備技術
項目十一浸出制劑制備技術
項目十二丸劑制備技術
模塊七藥物制劑新技術
項目十三固體分散體與包合物制劑制備技術
項目十四微囊、微球與脂質體制劑制備技術
項目十五緩釋、控釋制劑制備技術
項目十六靶向制劑制備技術
模塊一生物制藥工藝技術平臺
項目一生物制藥工藝基礎知識
知識目標
技能目標
素質目標
項目簡介
項目引導
一、生物藥物的概念及其發展
二、生物藥物的原料來源
三、生物藥物的特點
四、生物藥物的分類
項目實施
任務一基因工程制藥技術認知
任務二微生物發酵制藥技術認知
任務三酶工程制藥技術認知
任務四動物細胞工程制藥技術認知
任務五植物細胞工程制藥技術認知
任務六生物化學制藥技術認知
任務七生物制藥下游技術認知
項目總結
項目檢測
項目拓展
項目二抗生素類生物技術藥物的生產
知識目標
技能目標
素質目標
項目簡介
項目引導
一、抗生素的定義
二、拮抗作用與抗生素
三、抗生素的抗菌性能
四、抗生素殺菌的主要機制
五、新抗生素的尋找
六、抗生素的命名與分類
七、抗生素的抗菌譜
八、抗生素劑量的表示法
……
項目七脂類生物技術藥物的生產
一、脂類藥物的種類、結構和性質
二、脂類的藥用價值
三、脂類藥物的生物生產技術
四、脂類藥物的分離純化
任務一膽固醇的生產
任務二前列腺素E2的生產
項目實訓膽紅素的生產
項目八核酸類生物技術藥物的生產
一、核酸的組成、分類和性質
二、核酸的藥用價值
三、核酸類藥物的生產方法
任務一三磷酸腺苷的生產
任務二免疫核糖核酸的生產
項目實訓肌苷的生產
項目九抗體類生物技術藥物的生產
一、抗體的概述
二、抗體藥物的生產技術
任務一抗HBsAg的單克隆抗體生產(基因工程)
任務二抗HBsAg的單克隆抗體生產(細胞工程)
項目十生物制品類生物技術藥物的生產
一、生物制品
二、生產生物制品的一般方法
三、生物制品的質量檢驗
任務一卡介苗的生產(發酵工程)
任務二乙型肝炎疫苗的生產
任務三白細胞介素2的生產
項目十一甾體激素類生物技術藥物的生產
一、甾類激素類藥物的結構、分類和藥用價值
二、甾體激素類藥物的生產方法
項目實施氫化可的松的生產
項目十二黃酮類生物技術藥物的生產
一、黃酮類藥物的分布
二、黃酮類藥物的生理活性
三、黃酮類藥物的結構、種類和性質
任務一黃芩中黃芩苷的提取
任務二葛根中葛根素的提取
項目實訓槐花米中蘆丁及槲皮素的提取分離及鑒定
模塊二生物技術制藥綜合實訓操作平臺
項目一四環素的發酵生產
項目二多粘菌素E的發酵生產
項目三花青素的生產
項目四基因工程α干擾素的生產
項目五L天冬氨酸的生產
項目六組織型纖溶酶原激活劑的生產
參考文獻