藥物製劑設備(第2版.附光碟)(簡體書)
商品資訊
系列名:高職藥學.十二五規劃
ISBN13:9787117174251
出版社:人民衛生出版社
出版日:2013/08/01
裝訂:平裝
附件:附光碟
商品簡介
名人/編輯推薦
目次
書摘/試閱
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商品簡介
《藥物制劑設備(第2版)/全國高職高專藥品類專業·國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》內容有較大的覆蓋面,能滿足藥品類專業對藥物制劑設備課程理論、技能的要求,其中采用了較多設備圖片,列舉了較多典型案例以促進對設備結構、工作原理和操作過程的理解;設有“點滴積累”、“目標檢測”、“課堂活動”、“知識鏈接”、“案例分析”、“難點釋疑”等欄目,以滿足學生學習、提升和探究的需要,達到調動學生學習積極性,拓展學生的知識面和培養學生創新能力的目的。
名人/編輯推薦
鄧才彬編著的《藥物制劑設備(附光盤供藥學藥物制劑技術藥劑設備制造與維護制藥設備管理與維護專業用第2版全國高職高專藥品類專業國家衛生和計劃生育委員會十二五規劃教材)》內容有較大的覆蓋面,能滿足藥品類專業對藥物制劑設備課程理論、技能的要求,其中采用了較多設備圖片,列舉了較多典型案例以促進對設備結構、工作原理和操作過程的理解;設有“點滴積累”、“目標檢測”、“課堂活動”、“知識鏈接”、“案例分析”、“難點釋疑”等欄目,以滿足學生學習、提升和探究的需要,達到調動學生學習積極性,拓展學生的知識面和培養學生創新能力的目的。
目次
第一章緒論
第一節概述
一、藥物制劑設備課程的內容和任務
二、制藥設備的分類
第二節GMP與制藥設備
一、GMP對制藥設備的要求
二、GMP對制藥設備管理的要求
第三節制藥設備材料及防腐蝕
一、設備材料
二、設備材料防腐蝕
第二章粉碎、篩分和混合設備
第一節粉碎設備
一、粉碎方法與粉碎比
二、粉碎設備
第二節篩分設備
一、概述
二、篩分設備
第三節混合設備
一、概述
二、混合設備
實訓一粉碎、篩分和混合設備實訓
第三章制粒、干燥設備
第一節制粒設備
一、濕法制粒設備
二、干法制粒設備
第二節干燥設備
一、干燥
一、干燥設備
實訓二干燥、制粒設備的使用
任務一 濕法制粒設備的使用
任務二 干燥設備的使用
第四章物料輸送、過濾設備
第一節物料輸送設備
一、液體輸送設備
二、氣體壓縮與輸送設備
第二節過濾設備
一、概述
二、過濾設備
實訓三物料輸送、過濾設備實訓
任務一 離心泵、真空泵的使用及維護
任務二 不銹鋼多層板框過濾器使用
第五章制水設備
第一節純化水設備
一、概述
二、純化水設備
第二節注射用水設備
一、概述
二、氣壓式蒸餾水機
三、多效蒸餾水機
第三節制藥工藝用水系統的運行管理
一、系統的預防性維護保養
二、日常在線水質監測
三、系統運行維護
四、系統的維修與保養制度
實訓四制水設備實訓
任務一 考察制藥企業制水設備的配置
任務二利用反滲透制水設備制備合格的純化水
第六章口服液體制劑生產設備
第一節口服液生產設備
一、口服液生產工藝簡介
二、口服液的包裝材料
三、口服液生產設備
第二節糖漿劑生產設備
一、糖漿劑生產工藝簡介
二、糖漿劑的包裝材料
三、糖漿劑生產設備
實訓五參觀藥廠口服液體制劑車間及其生產設備
第七章 口服固體制劑生產設備
第一節壓片設備
一、壓片機的沖模
二、壓片設備
第二節包衣設備
一、普通包衣鍋
二、高效包衣機
第三節膠囊劑生產設備
一、硬膠囊劑生產設備
二、軟膠囊劑生產設備
實訓六高速壓片機
第八章無菌制劑生產設備
第一節小容量注射劑生產設備
一、安瓿洗滌設備
二、安瓿干燥滅菌設備
三、配液罐
四、安瓿灌封機
五、安瓿洗烘灌封聯動機
六、滅菌檢漏設備
第二節大容量注射劑生產設備
一、瓶裝大容量注射劑生產設備
二、塑料袋裝大容量注射劑生產設備
第三節粉針劑生產設備
一、抗生素瓶洗瓶機
二、抗生素瓶烘干設備
三、粉針分裝設備
四、粉針軋蓋設備
第四節凍干制劑生產設備
一、真空冷凍干燥原理
二、凍干機的結構和組成
實訓七無菌制劑生產設備實訓
任務一 安瓿灌封機操作實訓
任務二 參觀藥廠(安瓿洗、烘、灌封聯動機;大容量注射劑、粉針劑生產線)
第九章中藥制劑生產設備
第一節中藥炮制設備
一、概述
二、中藥材凈選設備
三、中藥材切制設備
四、中藥炮炙設備
第二節中藥浸出設備
一、概述
二、常用浸出設備
第三節蒸發、蒸餾設備
一、蒸發設備
二、蒸餾設備
實訓八參觀中藥廠浸出設備、蒸發及蒸餾設備
第十章藥品包裝設備
第一節藥用鋁塑泡罩包裝機
一、泡罩包裝的包裝材料
二、泡罩式包裝機的工作原理
三、泡罩式包裝機的種類
四、輥板式泡罩包裝機結構及工作過程
第二節制袋充填封口包裝機
一、袋包裝的包裝材料
二、制袋充填封口包裝機結構、種類
三、袋成型器
四、縱封器
五、橫封器、切斷器
第三節帶狀包裝機與雙鋁箔包裝機
一、帶狀包裝機
二、雙鋁箔包裝機
第四節輔助包裝設備
一、封口機
二、貼標機
三、印字機
實訓九藥品包裝設備實訓
……
第十一章其他制劑生產設備
第十二章制劑設備認證與驗證
第十三章凈化空調設備
參考文獻
目標檢測參考答案
附錄
藥物制劑設備教學大綱
第一節概述
一、藥物制劑設備課程的內容和任務
二、制藥設備的分類
第二節GMP與制藥設備
一、GMP對制藥設備的要求
二、GMP對制藥設備管理的要求
第三節制藥設備材料及防腐蝕
一、設備材料
二、設備材料防腐蝕
第二章粉碎、篩分和混合設備
第一節粉碎設備
一、粉碎方法與粉碎比
二、粉碎設備
第二節篩分設備
一、概述
二、篩分設備
第三節混合設備
一、概述
二、混合設備
實訓一粉碎、篩分和混合設備實訓
第三章制粒、干燥設備
第一節制粒設備
一、濕法制粒設備
二、干法制粒設備
第二節干燥設備
一、干燥
一、干燥設備
實訓二干燥、制粒設備的使用
任務一 濕法制粒設備的使用
任務二 干燥設備的使用
第四章物料輸送、過濾設備
第一節物料輸送設備
一、液體輸送設備
二、氣體壓縮與輸送設備
第二節過濾設備
一、概述
二、過濾設備
實訓三物料輸送、過濾設備實訓
任務一 離心泵、真空泵的使用及維護
任務二 不銹鋼多層板框過濾器使用
第五章制水設備
第一節純化水設備
一、概述
二、純化水設備
第二節注射用水設備
一、概述
二、氣壓式蒸餾水機
三、多效蒸餾水機
第三節制藥工藝用水系統的運行管理
一、系統的預防性維護保養
二、日常在線水質監測
三、系統運行維護
四、系統的維修與保養制度
實訓四制水設備實訓
任務一 考察制藥企業制水設備的配置
任務二利用反滲透制水設備制備合格的純化水
第六章口服液體制劑生產設備
第一節口服液生產設備
一、口服液生產工藝簡介
二、口服液的包裝材料
三、口服液生產設備
第二節糖漿劑生產設備
一、糖漿劑生產工藝簡介
二、糖漿劑的包裝材料
三、糖漿劑生產設備
實訓五參觀藥廠口服液體制劑車間及其生產設備
第七章 口服固體制劑生產設備
第一節壓片設備
一、壓片機的沖模
二、壓片設備
第二節包衣設備
一、普通包衣鍋
二、高效包衣機
第三節膠囊劑生產設備
一、硬膠囊劑生產設備
二、軟膠囊劑生產設備
實訓六高速壓片機
第八章無菌制劑生產設備
第一節小容量注射劑生產設備
一、安瓿洗滌設備
二、安瓿干燥滅菌設備
三、配液罐
四、安瓿灌封機
五、安瓿洗烘灌封聯動機
六、滅菌檢漏設備
第二節大容量注射劑生產設備
一、瓶裝大容量注射劑生產設備
二、塑料袋裝大容量注射劑生產設備
第三節粉針劑生產設備
一、抗生素瓶洗瓶機
二、抗生素瓶烘干設備
三、粉針分裝設備
四、粉針軋蓋設備
第四節凍干制劑生產設備
一、真空冷凍干燥原理
二、凍干機的結構和組成
實訓七無菌制劑生產設備實訓
任務一 安瓿灌封機操作實訓
任務二 參觀藥廠(安瓿洗、烘、灌封聯動機;大容量注射劑、粉針劑生產線)
第九章中藥制劑生產設備
第一節中藥炮制設備
一、概述
二、中藥材凈選設備
三、中藥材切制設備
四、中藥炮炙設備
第二節中藥浸出設備
一、概述
二、常用浸出設備
第三節蒸發、蒸餾設備
一、蒸發設備
二、蒸餾設備
實訓八參觀中藥廠浸出設備、蒸發及蒸餾設備
第十章藥品包裝設備
第一節藥用鋁塑泡罩包裝機
一、泡罩包裝的包裝材料
二、泡罩式包裝機的工作原理
三、泡罩式包裝機的種類
四、輥板式泡罩包裝機結構及工作過程
第二節制袋充填封口包裝機
一、袋包裝的包裝材料
二、制袋充填封口包裝機結構、種類
三、袋成型器
四、縱封器
五、橫封器、切斷器
第三節帶狀包裝機與雙鋁箔包裝機
一、帶狀包裝機
二、雙鋁箔包裝機
第四節輔助包裝設備
一、封口機
二、貼標機
三、印字機
實訓九藥品包裝設備實訓
……
第十一章其他制劑生產設備
第十二章制劑設備認證與驗證
第十三章凈化空調設備
參考文獻
目標檢測參考答案
附錄
藥物制劑設備教學大綱
書摘/試閱
(4)醇提工藝操作步驟(采用常壓提取,常壓濃縮):①打開內加熱器進氣閥,通入蒸汽,打開提取罐的出料閥,啟動循環泵,使乙醇經過濾器,外加熱器,回流至提取罐,再打開外加熱器蒸汽閥,使乙醇加熱。這時提取進入加溫階段;②與此同時打開立式冷凝器的進水閥,使提取罐內的上升蒸汽冷凝成液體流入油水分離器。經分離、中層乙醇排入回流管,油分出。③待升到設定溫度(一般75℃,按工藝定),關閉外加熱器蒸汽閥,保溫(20~60分鐘);④關閉循環泵,關閉提取罐的出料閥,打開加熱器的進料閥,打開濃縮器的進料閥,使加熱器中的乙醇流人蒸發器,5—10分鐘后關閉加熱器進料閥;⑤關閉臥式冷凝器往切換器的進料閥,打開臥式冷凝器往提取罐的回流閥;⑥開啟臥式冷凝器到尾氣冷凝器的閥門,打開尾氣冷卻水閥,并檢查濃縮器往臥式冷凝器的二次蒸汽閥,應處于開狀態;⑦開啟提取罐出料閥和蒸發器的進料閥,熱料經過過濾器送人蒸發器,待蒸發器液體到一定的高度(下視鏡的一半),再打開臥式冷凝器的進水閥,慢慢開啟蒸發器再沸器的蒸汽閥,使料液循環蒸發;⑧蒸發器產生的二次蒸汽,經冷凝器冷凝,直接回到提取罐,均勻地灑在中藥表面,乙醇從頂部到底部經與藥材的傳質萃取,又送人蒸發器,形成了邊提取邊濃縮的過程,控制好蒸發器的進料量,蒸發溫度,提取罐的料溫,回流液的溫度,整個系統就可以十分方便穩定操作;⑨經檢查,提取完成后,關閉冷凝器到提取罐的閥門,開啟到冷卻器的閥門,使溶劑經冷卻后,流入油水分離器,經分離后,溶劑流回到溶劑貯罐,直到乙醇全部回收完畢。藥渣中的乙醇可由提取罐的內加熱器繼續加熱,提取罐上升的蒸汽,經立式冷凝器,放到溶劑成品貯放;⑩蒸發器中的藥液排放到下一工序。
(5)機組的清洗(按照設備清潔規程執行)
4.設備清潔標準操作規程
(1)清潔實施的條件和頻率:①每個品種結束后清潔一次;②連續生產每個班次結束后清潔一次。
(2)清潔液與消毒劑:飲用水、純化水、75%乙醇溶液。
(3)清潔方法(先拆后洗、先內后外):提取罐和蒸發器設有“CIP”清洗系統。提取罐的清洗系統由過濾器、外加熱器、泵和提取罐內的環型噴淋管及萬向清洗球組成。由泵和蒸發器頂部的清洗球組成蒸發器的清洗系統(如果本廠水壓高于0.25MPa,也可直接接入水管,不用泵增壓)利用高壓的熱水對提取罐和蒸發器進行清洗。
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