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商品簡介
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本書以醫療器械上市前同品種臨床評價評審實際工作經驗為基礎，僅以骨植入物為案例，從臨床評價工作中基於關鍵概念的質量控制、臨床評價分析中的爭議與難點及臨床評價項目的科學管理與工作準備等多個方面，闡述了醫療器械同品種臨床評價的基本理念和認識，分析並總結了評價及決策時常遇到的共性挑戰及可能的化解策略。
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