醫療器械生產質量管理規範檢查指南(第2冊)(簡體書)
商品資訊
ISBN13:9787506798891
出版社:中國醫藥科技出版社
作者:國家食品藥品監督管理總局醫療器械司 編著
出版日:2022/11/24
裝訂/頁數:平裝/419頁
規格:26cm*19cm (高/寬)
版次:一版
商品簡介
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商品簡介
本書從技術層面結合我國多年來醫療器械監管實踐,借鑒國外先進經驗,針對監管工作的實際需要,詳細闡述了醫療器械生產質量管理規范的具體要求、檢查要點、檢查方法和檢查技巧,以及相關的案例分析,對檢查員實施現場檢查具有很好的指導和借鑒作用。希望《醫療器械生產質量管理規范檢查指南》的出版有助于醫療器械檢查員、醫療器械監督管理人員、醫療器械生產企業人員更好地把握監管要求,使我國醫療器械監督管理工作邁上新的水平。
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