衛生技術評估中的患者參與(精)（簡體書）

全書分為三個部分，部分討論倫理基礎、HTA相關術語，患者參與的概念；第二部分通過專業理論深入探討患者參與的可行性、調研以及方法；第三部分包括15個案例，列舉了五大洲的HTA機構、衛生技術開發人員和患者組織目前開展的活動。每個部分都包括來患者與專家的討論。

洪飛 淋巴瘤之家創始人，曾翻譯《淋巴瘤患者生活指南》
2010年（就讀研究生第三年）確診霍奇金淋巴瘤混合細胞型，在治療中感慨於淋巴瘤的知識普及嚴重不足，深感患者需要與患者溝通交流，需要尋找康復病友給自己信心力量，遂於2011年3月29日創辦淋巴瘤之家。目前淋巴瘤之家在線注冊人數已突破4.7萬人，成為中國的淋巴瘤患者社區。2017年，淋巴瘤之家成為國際淋巴瘤聯盟第68個成員組織。

本書能成為促進合作的催化劑，進一步促進患者參與，以改善HTA。讓患者的意見參與到HTA架構中，使相關研究人員、研究生、HTA專家能夠研究考慮患者知識、經驗、需求和偏好的這些內容在構建HTA過程中的重要意義。

本書的誕生
沒有患者參與，我們能評估衛生技術的價值嗎？目前多數衛生技術評估機構在開展評估時鮮少甚至完全沒有引入患者參與，其理由主要包括：引入患者參與成本太高、耗費太多資源、花費時間太長、產生偏倚過多、難以在科學研究過程中引入、沒有既定的好的實踐方式、缺乏方法學、能夠增加的獲益太少，以及認為患者參與只是政治需要。盡管上述實際問題真實存在，然而這些是否足以使我們去忽略一個潛在的重要信息來源？在不了解患者需求、偏好和體驗的情況下，我們真的能了解大多數衛生技術的價值嗎？
隨著患者參與在衛生技術評估中的產生和發展，其價值和實際應用一直備受質疑。也許是因為我們大家的背景不同（統計學、人類學、利益相關方參與）和文化不同（英國、丹麥、澳大利亞），十多年前我們開始通過國際衛生技術評估大會 (HTAi) 交流想法，在這些問題上相互挑戰。
2004年在克拉科夫舉行的屆HTAi 年會上，舉行了一場關於患者觀點的小組會議。這是該次大會上HTA專業人士、研究者和衛生技術開發者討論患者議題的一個會場。凱倫·M.費西主持了該場會議，勞拉·桑皮埃特羅·科羅姆和海勒·普勞格·漢森進行了演講。會議討論很熱烈，大家都表示HTA必須關注患者和公民。次年，凱倫和勞拉成立了患者和公民參與HTA的HTAi利益小組。2008年，在會前研討會上，利益小組探討解釋了“參與”的含義——是指研究患者的觀點還是參與HTA過程？歷經諸多討論和思考，我們在2010年發表了題為“衛生技術評估中的患者視角：一條通往有力證據和公正審議的道路”的文章。文中，我們提出了想法，患者視角即研究和參與，這一定義是源於更廣泛的全球政策倡議，同時受HTA醫療衛生和科學傳統的影響。同年，在都柏林舉辦的HTAi年會上，患者參與開始在利益小組以外的會議上備受關注。
2013年，在華盛頓舉辦的HTAi年會上，來自Springer出版社的蒂莫西·賴特森告訴凱倫·M.費西和海勒·普勞格·漢森，該研究領域還缺少一些東西——一本關於患者參與衛生技術評估的書籍。蒂莫西詢問凱倫和海勒能否牽頭編輯撰寫此書。像大多數人一樣，凱倫和海勒在現有繁重的工作下很難有額外時間來撰寫書籍，將該領域的各種工作進行整合將是一項艱巨的任務；但他們並沒有拒絕。相反，他們與HTAi 相關小組的成員一同討論。大家一致認為撰寫本書非常有必要，有幾個人主動請纓參與部分章節的撰寫，所以凱倫和海勒接受了Springer出版社的邀請。然而，在創建了本書的大綱、聯絡可能的撰寫者、審閱摘要之後，大家認為還需要在編輯團隊中新增一員。所以，大家聯繫安·N.V·森格，她欣然接受了這一挑戰。
那麼，為什麼我們要與五大洲80多位作者合作編寫這本書呢？事實上，不僅僅因為該主題書籍的撰寫需要大量的學術文本支持，同時我們也希望能夠借此機會評估該領域，在已發表的諸多論文中尋找答案，學習不同作者撰寫的章節內容。我們現在有研究方法嗎？支持患者參與的機制是什麼？術語的使用統一了嗎？其含義是什麼？對患者參與進行定義會產生什麼結果？ HTA機構如何引入患者參與？有限預算和快速HTA有何影響？患者參與是否會產生影響？我們怎麼知道接下來要發生什麼？接下來需要發生什麼？本書試圖為這些問題提供初步的答案。
撰稿人
衛生技術評估是跨學科研究，因此，獲得關於患者參與衛生技術評估的不同觀點非常重要。本書的撰稿人來自不同組織的各類專業和職位。他們來自不同的國家，擁有不同文化，作者從自己的角度和經歷進行寫作。盡管所有作者都掌握英語，但他們在寫作過程中仍會面臨許多挑戰，包括對常見單詞概念的不同含義和實踐的解讀，以及響應其他章節中的見解。我們鼓勵作者使用共同的語言和風格，保持章節之間一致性和連續性，從而使本書適宜於從頭到尾的閱讀，具有凝聚力，而非隨機遴選拼湊的作品。我們無須讚同所有作者的觀點，但鼓勵他們用自己的觀點來挑戰我們的假設，並在這個快速發展的領域進行辯論和研究。
自2015年初以來，本書37章所有的作者與他們的同事和編輯們緊密協作。在撰寫過程中大家曾面臨難題、考驗耐心，但堅守著完成此書的承諾。本書匯集了新的思考想法，以及適應於HTA體系更新後的思考，填補了患者參與HTA領域的知識和能力空白。幾位作者在寫作期間經歷重病，但依然堅持撰寫並完成了相關章節。我們特此向2016年12月去世的克裡斯汀·安德森博士的家人表示哀悼。
內容和篇章結構
本書主要面向學者和衛生技術評估專業人士。部分探討了患者參與 HTA的概念性、政治性和倫理性的基本原理；第二部分描述了具體的研究方法；第三部分介紹了一系列HTA機構和利益相關方的實例，展示了如何實現患者參與以及改進流程的計劃。我們希望本書能在碩士課程、博士課程和每個HTA機構中找到一席之地。此外，我們希望此書能夠幫助HTA從業人員建立評閱患者參與相關證據、實施改進評估方法的信心。
現在，本書的撰寫已完成。我們希望大家能讀起來，使它成為“翻頁器”。同時，我們希望您能一次又一次地重讀，對患者參與HTA產生更深入和更全面的理解，並在開展患者參與時能否反思和改善自己的實踐。

澳大利亞昆士蘭州阿什格羅夫??安·N.V·森格
英國愛丁堡??凱倫·M.費西
丹麥歐登塞??海勒·普勞格·漢森

部分　概念
第1章衛生技術評估／3
第2章倫理學依據探討／19
第3章有關術語、目標和組織工作的思考／32
第4章衛生技術評估中基於患者的證據／44
第5章構建患者直接參與HTA的圖景／52
第6章衛生技術評估中的患者意見／70
第7章　討論：關注患者參與的HTA中的價值觀和質量問題／85

第二部分　方法學
第8章　作為臨床研究合作伙伴的患者為HTA提供信息／93
第9章　開發患者報告結局（PRO）和患者報告結局量表（PROM）／108
第10章離散選擇試驗／125
第11章層次分析法／138
第12章民族志田野調查／152
第13章讓患者參與衛生技術評估的協商性方法／166
第14章社交媒體分析／175
第15章質性證據整合／184
第16章對衛生技術評估中的患者參與進行評價／194
第17章　討論：在衛生技術評估中理解患者的視角、經驗和偏好／203
第18章　討論：促進基於患者的衛生技術評估的研究／211

第三部分　各國家、地區的方案與利益相關方的觀點
第19章澳大利亞／221
第20章巴西／227
第21章加拿大／231
第22章丹麥／248
第23章英格蘭／257
第24章　歐洲衛生技術評估網（EUnetHTA）：HTA核心模型中的
患者視角／270
第25章德國／279
第26章義大利／292
第27章蘇格蘭／299
第28章瑞典／311
第29章中國臺灣／323
第30章比較效果研究／328
第31章有關不同國家和地區所採用的方法的討論／339
第32章　討論：患者直接參與衛生技術評估——有證據證明變革真的
產生了嗎？／346
第33章患者參與藥物開發和評估／354
第34章患者參與醫療技術開發和評估／364
第35章患者組織的角色／373
第36章討論：衛生技術評審委員會主席的觀點／384
第37章對未來發展的思考／392

縮略語／401