藥物製劑生產（簡體書）
商品資訊
系列名：國家職業教育醫藥類規劃教材
ISBN13：9787122449184
出版社：化學工業出版社
作者：張曉軍; 張雅閣; 宋新煥
出版日：2024/08/01
裝訂／頁數：線裝／254頁
規格：24cm*17cm (高/寬)
版次：一版
商品簡介
本書根據藥物制劑工作中的需求，內容涉及制劑生產、制劑設備維護、驗證與生產工藝優化、生產管理與培訓4個模塊，涵蓋10個項目、42個任務。本書適合高職高專醫藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。
作者簡介
張曉軍，杭州第一技師學院，全國食品藥品行業指導委員會藥品經營專委會委員、國家職業技能鑒定督導員、國家職業技能鑒定考評員、浙江省政府采購醫藥類專家、杭州市醫藥行業認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共，藥學系主任，本人長期從事藥學流通領域技能人才培養教育教學工作，並參與執業藥師、藥學職稱考試培訓十余年，有豐富教學與實踐經驗。被聘為杭州市醫藥行業認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共實訓指導教師，全國食品藥品行業指導委員會藥品經營專委會委員、國家職業技能鑒定督導員、國家職業技能鑒定考評員、國家職業技能大賽裁判員、浙江省政府采購醫藥類專家、同時兼任杭州市醫藥行業認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共實訓指導教師。
名人/編輯推薦
藥物制劑是藥學工作者的工作重點之一，工作內容涉及面廣，本教材由學校和企業聯合編寫，幫助學生順利度過由學校到企業的過渡期；采納了企業崗位一線工作者的建議，整合企業的核心工作內容。本教材根據藥物制劑工作中的需求，包含制劑生產、制劑設備維護、驗證與生產工藝優化三個模塊，涵蓋10工作任務、44個工作項目。
序
為深入貫徹落實《國家職業教育改革實施方案》（國發〔2019〕4號）、《推進技工院校工學一體化技能人才培養模式實施方案》（人社部函〔2022〕20號），關於建設校企雙元合作開發教材的要求，倡導使用新型活頁式、工作手冊式教材的要求，本教材依托國家級康養實訓基地建設單位杭州第一技師學院和杭州康恩貝製藥有限公司共同開發。
本教材以培養學生綜合能力為目標，主要從藥物制劑生產崗位群中提取了4個工作領域，涵蓋10個項目和42個任務。其中4個工作領域包括制劑生產、制劑設備維護、驗證與生產工藝優化、生產管理與培訓，每個能力點圍繞著核心概念、學習目標、基本知識、能力訓練、學習結果評價和課後作業六個方面展開，其中能力訓練包括操作條件、安全及注意事項、操作過程三部分內容。
本教材以立德樹人，培養學生責任意識、法規意識、創新意識和以學生為核心的理念，致力於開發新型活頁式教材和工作手冊式教材。配套信息化教學資源包，為個性化學習和“工學一體化”提供信息支持。本教材通過校企雙元合作共同開發，促進產教融合、工學一體、共同構建服務於技工教育的現代職業教育教材體系。教材融會貫通課程標準、崗位需求、技能比賽、藥物制劑工等級證書，將工作崗位群與課程中的典型工作任務相統一，使學校培養的技能人才與企業崗位所需實現零對接。
由於活頁式、工作手冊式教材為新生事物，需深入探索的領域還有很多，加之編者精力、學識、時間有限，內容不足之處在所難免，望讀者不吝指正。
編者
2024年1月
目次
模塊A 制劑生產001
項目A-1 顆粒劑的生產002
任務A-1-1 能完成高速攪拌制粒工藝制劑生產002
任務A-1-2 能完成一步制粒工藝制劑生產008
任務A-1-3 能完成噴霧制粒工藝制劑生產013
任務A-1-4 能完成泡騰顆粒工藝制劑生產017
任務A-1-5 能正確判斷顆粒劑的質量022
項目A-2 片劑的生產031
任務A-2-1 能按照直接混合壓片工藝要求完成片劑生產031
任務A-2-2 能按照配研法混合壓片工藝要求完成片劑生產037
任務A-2-3 能按照快速攪拌制粒 沸騰乾燥工藝完成片劑生產043
任務A-2-4 能正確判斷片劑的質量049
項目A-3 膠囊劑的生產055
任務A-3-1 能按規程完成普通膠囊生產055
任務A-3-2 能按規程完成腸溶膠囊生產060
任務A-3-3 能按規程完成緩釋膠囊生產065
任務A-3-4 能按規程完成微丸膠囊生產071
任務A-3-5 能正確判斷膠囊劑的質量076
項目A-4 注射劑的生產081
任務A-4-1 能完成小容量注射劑生產081
任務A-4-2 能完成大容量注射劑生產090
任務A-4-3 能正確判斷注射劑的質量098
模塊B制劑設備維護105
項目B 常規設備檢定與維護106
任務B-1 能完成制粒機檢定與維護106
任務B-2 能完成壓片機檢定與維護113
任務B-3 能完成包衣機檢定與維護120
任務B-4 能完成膠囊充填機檢定與維護128
模塊C驗證與生產工藝優化135
項目C-1 驗證136
任務C-1-1 能完成設備驗證136
任務C-1-2 能完成公用系統驗證140
任務C-1-3 能完成工藝驗證146
任務C-1-4 能完成清潔驗證150
項目C-2 生產工藝優化156
任務C-2-1 能進行顆粒劑生產工藝優化156
任務C-2-2 能進行硬膠囊劑生產工藝優化163
任務C-2-3 能進行片劑生產工藝優化169
任務C-2-4 能進行注射劑生產工藝優化176
項目C-3 制劑生產常見問題處理186
任務C-3-1 能解決顆粒劑生產過程中出現的工藝問題186
任務C-3-2 能解決片劑生產過程中出現的工藝問題190
任務C-3-3 能解決膠囊劑生產過程中出現的工藝問題196
任務C-3-4 能解決注射劑生產過程中出現的工藝問題201
任務C-3-5 能解決批間差異性207
模塊D生產管理與培訓211
項目D-1 藥品生產文件管理212
任務D-1-1 能管理工藝文件212
任務D-1-2 能管理SOP文件219
任務D-1-3 能管理設備文件223
任務D-1-4 能管理人員文件227
項目D-2 制劑技術與培訓指導233
任務D-2-1 能完成入職培訓233
任務D-2-2 能完成崗位培訓與指導239
任務D-2-3 能完成工藝培訓與指導244
任務D-2-4 能完成綜合能力培訓與指導249
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