商品簡介
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製藥工藝是把藥物產品化的一個技術過程,是現代醫藥行業的關鍵技術。《製藥工藝學》(第三版)以製藥技術特徵和共性規律為基礎,對生物製藥、化學製藥等進行整體設計與有機整合,結合現代製藥企業的製藥工藝要求和生產質量管理規範,設置生物製藥工藝篇、化學製藥工藝篇和共性技術篇,共計二十五章,對製藥工藝進行了詳細全面闡述。內容上充分突出核心知識單元,明確知識點,包括工藝原理、工藝研發與計算設計、工藝過程與控制及反應設備,並進行典型產品應用示範舉例。緒論介紹製藥工藝在整個藥品生產製造流程工業中的地位和重要性,製藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內容。生物製藥工藝篇,按上下游關係進行內容設計,包括微生物發酵工程製藥工藝、基因工程製藥工藝、合成生物學製藥工藝、酶工程製藥工藝、動物細胞工程製藥工藝等,典型產品包括氨基酸、抗生素、維生素、重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、抗體藥物、基因藥物、疫苗等生產工藝。化學製藥工藝篇,按反應與合成關係進行內容設計,包括化學製藥工藝路線設計、化學製藥工藝研究、手性製藥工藝、連續流製藥工藝,典型產品包括奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌類抗生素等生產工藝。共性技術篇,按生物製藥和化學製藥工藝的共性技術需求進行內容設計,包括質量源於設計與製藥工藝優化、反應器設計與放大、製藥工藝計算、製藥中試工藝研究與驗證、“三廢”處理工藝等。《製藥工藝學》(第三版)充分反映了現代醫藥行業的發展方向,體現了原料藥的製造技術前沿。本教材基礎理論知識豐富,應用參考價值高,適用範圍廣,適合於製藥工程、生物製藥、藥學、藥物製劑等專業的本科生,還可作為醫藥科研、生產等相關技術人員的參考書。
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