三民網路書店 中國圖書館分類法 / 工業技術 / 化學工業 / 制藥化學工業 / 基礎理論

製藥工藝基礎是一門綜合性工程技術課程，涉及的知識面廣，內容豐富；理論和實踐性強。本書分為11章，主要介紹製藥工藝學的研究內容、化學製藥工藝概述、製藥工藝路線的選擇和優化、製藥工藝條件的研究、中試放大、典型化學藥物——布洛芬的生產工藝、藥物制劑工藝、片劑生產工藝、空氣潔凈與滅菌、中藥和天然藥物製藥工藝、生物製藥工藝等內容。每章設有知識目標、技能目標、思政素質目標、課堂互動、知識鏈接、實例解析、習題等教學環節，以便教學過程的實施和學生的自學。 本教材內容注重基礎性、實用性，貼近崗位、貼近中職學生實際，旨在讓學生對製藥工藝學基礎知識和理論有一個整體的了解和掌握，主要適用於中等職業學校藥物制劑專業、中藥專業的學生使用，也可作為中等專業學校相關製藥工藝學課程的教輔教材。

製藥工藝是把藥物產品化的一個技術過程，是現代醫藥行業的關鍵技術。《製藥工藝學》（第三版）以製藥技術特徵和共性規律為基礎，對生物製藥、化學製藥等進行整體設計與有機整合，結合現代製藥企業的製藥工藝要求和生產質量管理規範，設置生物製藥工藝篇、化學製藥工藝篇和共性技術篇，共計二十五章，對製藥工藝進行了詳細全面闡述。內容上充分突出核心知識單元，明確知識點，包括工藝原理、工藝研發與計算設計、工藝過程與控制及反應設備，並進行典型產品應用示範舉例。緒論介紹製藥工藝在整個藥品生產製造流程工業中的地位和重要性，製藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內容。生物製藥工藝篇，按上下游關係進行內容設計，包括微生物發酵工程製藥工藝、基因工程製藥工藝、合成生物學製藥工藝、酶工程製藥工藝、動物細胞工程製藥工藝等，典型產品包括氨基酸、抗生素、維生素、重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、抗體藥物、基因藥物、疫苗等生產工藝。化學製藥工藝篇，按反應與合成關係進行內容設計，包括化學製藥工藝路線設計、化學製藥工藝研究、手性製藥工藝、連續流製藥工藝，典型產品包括奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌類抗生素等生產工藝。共性技術篇，按生物製藥和化學製藥工藝的共性技術需求進行內容設計，包括質量源於設計與製藥工藝優化、反應器設計與放大、製藥工藝計算、製藥中試工藝研究與驗證、“三廢”處理工藝等。《製藥工藝學》（第三版）充分反映了現代醫藥行業的發展方向，體現了原料藥的製造技術前沿。本教材基礎理論知識豐富，應用參考價值高，適用範圍廣，適合於製藥工程、生物製藥、藥學、藥物製劑等專業的本科生，還可作為醫藥科研、生產等相關技術人員的參考書。

本書前兩版被許多高校用作製藥工程、生物製藥、化學製藥等專業本科教材，受到了廣大高校師生的歡迎。第三版維持前兩版的寫作特色，以目前製藥工業生產實例和新技術為基礎，分別對生物技術製藥、化學製藥、現代中藥製藥等領域的研究內容和方法進行了詳細和全面的介紹，包括工藝原理、設計放大、“三廢”處理和綠色化學、技術參數要求等。新版根據當前製藥工業發展現狀和新技術、新工藝的技術要求，在化學製藥工藝篇中，刪去第二版的頭孢類抗生素粉針的生產工藝及車間設計一章，替換成磷酸氯喹的生產工藝原理及車間工藝設計；在生物製藥工藝學中， 刪除L-乳酸發酵車間的工藝設計一章，替換成頭抗生素的生產工藝原理及頭孢洛林酯注射劑車間設計。本教材可以作為製藥工程、生物製藥、化學製藥等專業的本科生教材，也可供製藥工業有關技術人員參考。

“工業藥劑學”是研究藥物劑型及制劑工業生產的理論、工藝技術、生產設備、質量管理的綜合性應用技術學科。根據《化工與製藥類教學質量國家標準》（製藥工程專業），本書著重介紹了制劑工業化相關的知識內容，注重實用性、先進性和科學性，包括工業藥劑學的基礎理論知識（第1～4章）、劑型相關知識（第5～17章）、工業化生產管理相關知識（第18章）以及藥品包裝（第19章）等內容。本書以藥物制劑理論與生產實踐相結合為特色，在研究劑型基礎上，強化了制劑制備技術與生產設備的研究。 本教材適用於全國高等院校製藥工程、藥物制劑、藥學等相關專業本科教學，也可作為從事制劑研制、開發和生產管理技術人員的參考書。

本書是全國高等醫藥院校藥學類專業第五輪規劃教材之一，具體介紹了散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑、注射劑、滴眼劑、膏劑、膜劑、凝膠劑、栓劑、氣霧劑、固體分散體、包合物、微粒、緩）控）釋製劑、經皮吸收製劑和靶向製劑的處方設計基本原理、製劑工藝、較新的製劑設備、與實際工業生產密切相關的製劑技術、工藝設計、質量控制等內容。還介紹了藥物製劑的穩定性和藥品的包裝。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。本書可作為高等學校藥學類等相關專業的教材。

《製藥工藝學》圍繞原料藥生產過程的工藝技術，介紹基於化學反應原理、生物發酵工藝原理和中藥製藥原理的製藥技術與工藝操作過程技術，以及製藥工藝研究內容與利用原理和技術進行工藝研究的方法，同時，引入了連續和先進製藥技術內容。學生通過學習本書的知識點及其編寫順序與邏輯能夠厘清類別不同的製藥工藝技術的異同性並理解其內涵。為了使學生對製藥工藝技術有較完整的瞭解，並強化學以致用的效果，書中列出了一些製藥工藝典型實例並安排有課外設計作業。此外，本書配有數字資源，讀者可掃描二維碼獲取。本書主要用作高等學校製藥工程生物製藥、中藥製藥等專業教材，還可作為生物與醫藥領域專業研究生和製藥企業科技人員的參考書。

《工業藥劑學》全書由工業藥劑學的基礎知識、常規劑型及其理論與技術、新型製劑與製備技術三大模塊組成。其中第一篇工業藥劑學的基礎知識，主要包括緒論、藥物製劑的設計與質量控制、藥用輔料與應用、藥物製劑的穩定性、製劑車間設計概述、藥品包裝；第二篇常規劑型及其理論與技術，主要講述液體製劑、固體製劑、霧化製劑、半固體製劑、無菌製劑、中藥製劑、生物技術藥物製劑；第三篇新型製劑與製備技術，主要概述製劑新技術、快速釋放製劑、緩釋與控釋製劑、黏膜給藥製劑、經皮給藥製劑、靶向製劑、新型藥物載體。此外，本書配套“工業藥劑學”國家精品在線開放課程（http://www.icourse163.org/course/CPU-1001760015），以便開展線上線下混合式教學。《工業藥劑學》適合作為藥物製劑、製藥工程等藥學類院校各本科專業核心課教材，亦可作為從事藥物製劑研發的科技人員的參考書。

本教材是以臨床典型藥物和已開發成功新藥的製備工藝路線為主線展開論述，其中包括藥物的中試生產工藝路線的設計、製備生產工藝規程和安全生產技術的內容及重要意義；藥物的工藝路線的選擇、藥物的工藝路線反應條件研究和篩選比較等基本理論和技能；製藥工藝的優化（正交設計、均勻設計、混料設計、星點設計等）、中藥製藥工藝研究思路（提純工藝、中間體獲得工藝）、生物製藥工藝與基本技術的研究、具體藥物（諸如，氨基酸類藥物、多肽類藥物、蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物）、發酵工藝設計與控制、新製劑工藝研究等。使學生達到瞭解現代製藥領域中的新技術、新方法及研發思路與理念，培養學生製藥工藝設計及新藥研發的能力。

《製藥工藝設計基礎》內容簡介：化學製藥工藝設計基礎是製藥專業核心課程之一，本教材是以提高學生綜合素質為基礎，以技能訓練為核心，強化人才的職業能力培養，以工作任務為單元進行設計，以崗位工作過程為導向而編寫的。本教材共設四個工作任務，結合工業生產實例，對對乙?氨基酚、布洛芬、氯霉素和磺胺甲唑等典型藥物的生產技術進行了詳細討論，并通過其引出與工藝過程密切相關的環節，即製藥工藝設計基本技能、生產環節技能和

《制藥化工原理》根據制藥工業的特點和制藥化工原理課程的教學要求，精選若干個典型單元操作進行介紹，編有緒論

教材製藥工藝是藥物生產的核心技術。本書共7章，包括緒論、化學製藥工藝路線的設計與選擇、化學製藥工藝優化、微生物發酵製藥工藝、製藥工藝放大、微通道反應器連續流技術在製藥行業的應用和製藥廢棄物回收等。本書內容與福州大學“製藥工藝學”課程教學團隊建設的國家級線上一流課程相配套。本書在介紹製藥工藝學的研究內容、在藥品製造中的地位和重要性、發展歷程和發展趨勢的基礎上，著重對化學製藥工藝和生物製藥工藝中的共性技術如工藝路線的設計、工藝優化、工藝放大、本質安全技術即微通道反應器連續流技術(2019年IUPAC公佈的十大改變世界的化學創新技術之一)和製藥廢棄物回收進行闡述。本書結合大量的案例對知識點進行闡述。通過學習本課程，可掌握製藥工藝路線設計與選擇的方法、製藥工藝優化的方法、製藥工藝放大的方法、製藥廢棄物回收方案建立的方法及運用微通道反應器連續流技術對危險工藝進行改進的方法。本書可作為高等院校製藥工程、生物工程、藥學等專業的本科生教材，也可作為相關專業研究生的選用教材和醫藥科研、生產等領域相關技術人員的參考書。

《藥物溶出試驗、生物利用度和生物等效性：科學、應用及未來》全書共19 章，主要內容包括：藥物溶解和溶出的基本原理和實際應用；藥物溶出試驗方法；生物利用度和生物等效性相關內容；溶出數據分析和體內外相關性等。《藥物溶出試驗、生物利用度和生物等效性：科學、應用及未來》有助於藥物研發從業人員更好地理解溶出試驗的作用以及與體內生物等效性試驗的相關性，從而更好地開展藥物溶出試驗，充分發揮體外溶出試驗在藥物研發中的作用，提高生物等效性試驗的成功率。

《工業藥劑學學習指導》作為《工業藥劑學》(吳正紅、周建平主編)的配套學習指導,全書共二十章,每章分別由本章學習要求、學習導圖、習題及參考答案四個部分組成,覆蓋工業藥劑學課程的全部章節內容,緊跟理論教材的學習進度和教學環節,理清知識脈絡,便於學生系統掌握工業藥劑學基礎理論,熟悉常見劑型與新劑型的製備技術等核心內容,在學中練、練中學,啟發學生結合具體製劑案例在學習中提出問題、解決問題。《工業藥劑學學習指導》可用於藥物製劑、製藥工程等藥學類院校各本科專業的藥劑學或工業藥劑學的學習指導用書,也可作為藥物製劑相關專業研究生入學考試的參考書籍。

本書第一版被許多高校製藥工程等專業用作教材，受到了廣大高校師生的歡迎。第二版維持了第一版的寫作特色，以目前製藥工業生產實例和新技術為基礎，分別對生物技術製藥、化學製藥、現代中藥製藥等領域的研究內容和方法進行了詳細和全面的介紹，包括工藝原理、設計放大、“三廢”處理和綠色化學、技術參數要求等。新版根據當前教學的實際需要，新增了一些生產實例，力求使學生從實例中掌握製藥工藝原理，更好地把理論與生產實踐相結

制藥工藝是把藥物產品化的一個技術過程，是現代醫藥行業的關鍵技術領域。《制藥工藝學》（第二版）以制藥技術特徵和共性規律為基礎，對生物制藥、化學制藥進行整體設計，把現代制藥工藝、研發技術指導原則和藥品生產品質管制規範有機地結合起來，設計了生物制藥工藝、化學制藥工藝和共性技術三篇，共21章，對其進行了詳細全面的闡述。內容上充分突出核心知識單元，反映選修知識單元，明確知識點，包括工藝原理、工藝過程及設備、

《工業藥劑學(供藥學類專業用)》是依據國家教育部有關普通高等教育教材建設與改革的文件精神，在國家中醫藥管理局宏觀指導下，由全國中醫藥高等教育學會、全國高等中醫藥教材建設研究會組織，全國高等中醫藥院校學科專家聯合編寫，中國中醫藥出版社出版的高等中醫藥院校本科規劃教材。

製藥工藝學實驗是製藥工程專業教學實踐的重要環節，本書主要包括基本操作與實驗技術、生物製藥工藝學實驗和化學製藥工藝學實驗三個部分。全書的編排體現了從工藝單元、工藝優化及路線設計的系統工藝學實驗體系，同時將工藝過程分析技術（PAT）的原理應用於實驗工藝過程分析，在大部分實驗章節中安排了工藝控制點分析，突出了工藝過程控制的基本思想，有助於學生完整、系統地掌握製藥工藝學的專業知識，提高實踐能力。

本套教材具有以下特點： 1.加強頂層設計，強化中醫經典地位 針對中醫藥人才成長的規律，正本清源，突出中醫思維方式，體現中醫藥學科的人文特色和“讀經典，做臨床”的實踐特點，突出中醫理論在中醫藥教育教學和實踐工作中的核心地位，與執業中醫（藥）師資格考試、中醫住院醫師規范化培訓等工作對接，更具有針對性和實踐性。 2.精選編寫隊伍，匯集專家智慧 主編遴選嚴格按照程序進行，經過院校推薦、國家中醫藥管

《製藥工藝學實驗(供藥學類專業用)》是新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材《製藥工藝學》的配套教材。其實驗是依據《製藥工藝學》教學大綱及實驗大綱的要求編寫而成，目的是通過實驗加深對製藥工藝學的基本理論和基本實踐操作的理解，掌握藥物制備工藝條件篩選的基本方法；掌握對藥物進行結構修飾的基本方法；了解拼合原理在藥物制備中的應用；培養學生理論聯系實際的作風，實事求是、嚴格認真的科學態度與良好的工作習慣。全書實

本書是高等院校藥學類專業創新型系列教材。 本書以製藥工業生產過程為主線，選取具有代表性的單元過程和加工工序，講述其工程原理、設備結構、設計與控制方法等。除緒論外，全書分為三篇八章。第一篇為藥物活性成分獲取，包括化學反應器、生物反應器和中藥提取設備等內容；第二篇為藥物分離與純化，分為機械分離和傳質分離兩部分；第三篇為藥物製劑與包裝，包括固體製劑、液體製劑和包裝等內容。 本書根據製藥工程專業國家標